凱因科技12月28日晚公告稱，公司研發(fā)的創(chuàng)新型生物制品培集成干擾素α-2注射液治療低復(fù)制期慢性HBV感染Ⅲ期臨床試驗(yàn)首例受試者于當(dāng)日成功入組。

培集成干擾素α-2注射液是經(jīng)PEG修飾的重組集成干擾素。其中，重組集成干擾素是通過(guò)對(duì)14種天然α-干擾素亞型進(jìn)行序列同源性比對(duì)，遵循同源序列最高原則分析集成獲得，活性比一般α型干擾素更高，半衰期長(zhǎng)，適合一周一次給藥，具有較好的便利性。其還兼?zhèn)淇共《尽⒚庖哒{(diào)節(jié)作用，是追求慢性病毒性乙型肝炎臨床治愈的藥物之一。

凱因科技表示，培集成干擾素α-2注射液乙肝適應(yīng)癥已完成Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)。Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，培集成干擾素α-2注射液的療效和安全性與進(jìn)口藥物相當(dāng)。目前，公司開(kāi)展的培集成干擾素α-2注射液Ⅲ期臨床研究為多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)，由吉林大學(xué)第一醫(yī)院主導(dǎo)，以評(píng)價(jià)培集成干擾素α-2注射液治療低復(fù)制期慢性HBV感染者的療效及安全性。研究以未被滿足的臨床治療需求為導(dǎo)向，突破乙肝既往固定的疾病分期和治療理念，將為更多能獲得臨床治愈的潛在人群提供臨床循證依據(jù)。