- 華納藥廠：原料藥枸櫞酸托法替布以及替格瑞洛通過CDE審批
- 2021年12月12日來源：中國證券報·中證網(wǎng)
提要：華納藥廠12月10日晚間公告，公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司提交的原料藥“枸櫞酸托法替布”及“替格瑞洛”通過了CDE審批。
華納藥廠12月10日晚間公告，公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司提交的原料藥“枸櫞酸托法替布”及“替格瑞洛”通過了CDE審批。
公告顯示，枸櫞酸托法替布是一種Janus激酶(JAK)抑制劑，適用于甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節(jié)炎(RA)成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥(DMARD)聯(lián)合使用。
替格瑞洛則是一種環(huán)戊三唑嘧啶(CPTP)類化合物，其與阿司匹林合用，用于急性冠脈綜合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的發(fā)生率。
華納藥廠表示，上述兩個原料藥通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審批，有利于公司加快原料藥產業(yè)布局，豐富原料藥品種，完善原料藥產品結構，進一步提升公司核心競爭力。
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