- 萬泰生物：鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗取得臨床批件并啟動臨床試驗
- 2020年09月09日來源：中國證券報·中證網(wǎng)
提要：萬泰生物9月9日盤后公告稱，公司與廈門大學(xué)、香港大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗申請受理通知書及臨床試驗批件，同意本品進(jìn)行臨床試驗，該批件有效期為12個月。
萬泰生物9月9日盤后公告稱，公司與廈門大學(xué)、香港大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗申請受理通知書及臨床試驗批件，同意本品進(jìn)行臨床試驗，該批件有效期為12個月。根據(jù)臨床試驗批件的要求，公司已啟動I期臨床研究。
據(jù)了解，該疫苗利用反向遺傳學(xué)技術(shù)構(gòu)建攜帶SARS-CoV-2刺突蛋白基因片段的流感病毒減毒株，制備新型冠狀病毒疫苗，用于預(yù)防由SARS-CoV-2所致的新型冠狀病毒肺炎( COVID-19)。該研究疫苗通過鼻腔噴霧的方式進(jìn)行接種，理論上接種疫苗后可刺激身體產(chǎn)生針對新型冠狀病毒的免疫保護(hù)，從而預(yù)防因感染新型冠狀病毒導(dǎo)致的肺炎。前期動物實(shí)驗結(jié)果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。
萬泰生物方面表示，I期臨床試驗采用單中心、隨機(jī)、盲法、對照設(shè)計，主要目的為評價本制品的安全性，探索性目的為評價本制品的免疫原性。
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