10月14日，禮來(lái)制藥（下稱(chēng)“禮來(lái)”）旗下新冠病毒抗體LY-CoV555聯(lián)合瑞德西韋的ACTIV-3臨床試驗(yàn)因安全因素被暫停后，是否會(huì)波及該抗體的另一項(xiàng)與JS016的聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)，引發(fā)高度關(guān)注。

LY-CoV555是一種針對(duì)SARS-CoV-2刺突蛋白的強(qiáng)效、中和性IgG1單克隆抗體，由禮來(lái)與AbCellera合作開(kāi)發(fā)。在AbCellera發(fā)現(xiàn)并由美國(guó)國(guó)立過(guò)敏和傳染病研究所（NIAID）疫苗研究中心的科學(xué)家們進(jìn)行測(cè)試之后，禮來(lái)的科學(xué)家們?cè)诓坏?個(gè)月的時(shí)間里就開(kāi)發(fā)了這款抗體。JS016是由君實(shí)生物和中科院微生物所合作開(kāi)發(fā)的全人源抗SARS-CoV-2單克隆抗體。

10月14日，君實(shí)生物相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，JS016（在禮來(lái)發(fā)起的研究中也稱(chēng)為L(zhǎng)Y3832479，LY-CoV016）已順利完成中、美2項(xiàng)健康受試者I期研究，該2項(xiàng)研究均沒(méi)有觀察到任何劑量限制性事件、嚴(yán)重不良事件或任何注射部位或全身過(guò)敏、超敏反應(yīng)等特殊關(guān)注不良事件，JS016耐受性和安全性普遍良好。

“我們?cè)诘谝粫r(shí)間關(guān)注到了禮來(lái)制藥關(guān)于ACTIV-3臨床試驗(yàn)暫停的信息。根據(jù)clinicaltrials.gov公示信息，ACTIV-3是一項(xiàng)在COVID-19患者中開(kāi)展的評(píng)估LY-CoV555聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療（瑞德西韋）對(duì)比安慰劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療（瑞德西韋）的III期臨床試驗(yàn)，該研究不涉及JS016。由君實(shí)生物發(fā)起的一項(xiàng)在新冠病毒感染者中評(píng)價(jià)JS016初步臨床療效和安全性的國(guó)際多中心Ib/II臨床研究仍按原計(jì)劃進(jìn)行。我們也將與合作伙伴、研究者一同繼續(xù)密切關(guān)注公司旗下藥物在臨床試驗(yàn)中的療效與安全性進(jìn)展，嚴(yán)格執(zhí)行臨床試驗(yàn)方案，保障受試患者的權(quán)益。”上述負(fù)責(zé)人說(shuō)。

值得一提的是，10月8日，君實(shí)生物與禮來(lái)也公布了JS016和LY-CoV555聯(lián)合療法治療新近確診為輕中度新冠肺炎（COVID-19）患者的積極期中數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，由兩種新冠病毒中和抗體組成的聯(lián)合療法降低了病毒載量，減輕了癥狀，并降低了新冠肺炎相關(guān)住院和急診就診。彼時(shí)，禮來(lái)方面也宣布，計(jì)劃于2020年11月申請(qǐng)?jiān)撀?lián)合療法在輕中度新冠肺炎患者中的緊急使用授權(quán)（EUA）。