- 陽(yáng)普醫(yī)療：樣本保存液通過(guò)美國(guó)FDA審批
- 2020年10月26日來(lái)源：中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要：10月25日，記者從陽(yáng)普醫(yī)療獲悉，公司生產(chǎn)的“樣本保存液IMPROVIRAL Viral Preservative Medium（VPM）”于近日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“美國(guó)FDA”）審批，公司進(jìn)入美國(guó)“病毒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)基Viral Transport Medium（VTM）”可銷售生產(chǎn)企業(yè)名錄。
10月25日，記者從陽(yáng)普醫(yī)療獲悉，公司生產(chǎn)的“樣本保存液IMPROVIRAL Viral Preservative Medium（VPM）”于近日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“美國(guó)FDA”）審批，公司進(jìn)入美國(guó)“病毒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)基Viral Transport Medium（VTM）”可銷售生產(chǎn)企業(yè)名錄。
據(jù)介紹，該產(chǎn)品是一種用于運(yùn)送和短時(shí)間儲(chǔ)存鼻咽部拭子樣本或特定樣本的培養(yǎng)基，可用于流感病毒等鼻咽部病原體標(biāo)本的采集、保存和運(yùn)輸，其與植絨取樣拭子配套使用。該產(chǎn)品于2015年上市，歷經(jīng)5年積淀，產(chǎn)品不斷完善，為臨床病原體標(biāo)本，提供專業(yè)的質(zhì)量控制方案。在今年的疫情中，這種樣本保存液用于新冠病毒標(biāo)本采集和儲(chǔ)運(yùn)，已遠(yuǎn)銷歐洲、非洲、中東、南美洲、東南亞等多個(gè)國(guó)家及地區(qū)，此次進(jìn)入美國(guó)“病毒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)基（VTM）”可銷售生產(chǎn)企業(yè)名錄，將增加公司的可銷售區(qū)域。
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