迪瑞醫(yī)療1月12日晚公告稱，公司9款醫(yī)療器械產(chǎn)品于近日取得了CE認(rèn)證證書。迪瑞醫(yī)療表示，取得CE認(rèn)證證書，表明該產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)要求，已經(jīng)具備歐盟市場的準(zhǔn)入條件，將進(jìn)一步增強(qiáng)公司產(chǎn)品綜合競爭力，對公司未來經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。

據(jù)悉，這9款產(chǎn)品涉及IVD（體外診斷）行業(yè)中化學(xué)發(fā)光免疫分析、生化診斷分析和尿液分析等領(lǐng)域，分別為維生素B12測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、異常凝血酶原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、腫瘤標(biāo)志物質(zhì)控品Ⅰ、腫瘤標(biāo)志物質(zhì)控品Ⅱ、人附睪蛋白4測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、促甲狀腺素受體抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）、鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）和FUS-III試紙。

迪瑞醫(yī)療表示，化學(xué)發(fā)光免疫分析是體外診斷行業(yè)最重要的細(xì)分項(xiàng)目之一，公司布局化學(xué)發(fā)光免疫產(chǎn)業(yè)多年，目前進(jìn)入到收獲期，銷售渠道布局正在逐步完善之中。公司目前發(fā)光產(chǎn)品可以進(jìn)行甲狀腺功能、傳染病、性激素、骨代謝、炎癥、腫瘤標(biāo)志物、糖代謝、心肌標(biāo)志物、腎功能、高血壓、肝纖維化、貧血等項(xiàng)目的檢測。生化診斷是最早實(shí)現(xiàn)自動化的檢測手段，目前醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是消費(fèi)生化試劑產(chǎn)品的主力軍。此外，尿液分析技術(shù)為臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目常規(guī)檢測技術(shù)，當(dāng)前，國內(nèi)廠商技術(shù)不斷進(jìn)步，與國外產(chǎn)品的差距不斷縮小，在二級及基層醫(yī)院市場逐漸完成了進(jìn)口產(chǎn)品替代。