2016年6月的一天，北京怡和嘉業醫療科技股份有限公司(以下簡稱BMC怡和嘉業)一批上千臺的呼吸機訂單完成包裝，即將發往海外。在生產線清點包裝區域時，工作人員發現多出了一份產品快速操作指南。BMC怡和嘉業負責質量的管理者代表(以下簡稱管代)接到生產基地負責人的電話：可能有一臺呼吸機包裝中缺少了產品快速操作指南，其內容在已裝箱的產品說明書里也有詳細介紹，是否可以不再全部開箱返工了?

管代清楚地知道，對于第一次使用呼吸機的人來說，一本厚厚的產品說明書內容過于復雜，而產品快速操作指南可以讓他快速安裝好呼吸機，順利投入使用。于是管代沒有絲毫猶豫，立即要求：這批呼吸機必須開箱返工，把那一臺遺漏產品快速操作指南的機器找出來。

此案例成為BMC怡和嘉業重視產品質量的經典教材，在公司的質量教育中被無數次提及。

人：質量之本

BMC怡和嘉業創業之初，就建立并運行了質量管理體系。質量管理體系中強調的人、機、料、法、環幾個關鍵要素中，排在第一位的是人。公司要求質量管理人員不但要具備專業質量管理的素養，而且必須懂技術，不懂技術的人根本不讓他抓質量。公司最高管理層對質量的重視還體現在對質量管理人員的授權，管代在處理質量問題時有獨立決策權，不受制于總經理或其他高管的個人意見。只要管代的指令下達，公司任何部門都要立即按照統一部署處理質量問題。

BMC怡和嘉業生產呼吸機的歷史并不算長，但公司多位高管擁有30年左右的醫療器械技術研發或生產管理經驗，在制造系統質量關鍵崗位上工作的，大多有著5年以上醫療器械行業的從業經歷。崗位越關鍵，越不敢輕易換人，非換不可的，要進行多次培訓和考核，直到確認其掌握了生產技術要領、符合崗位任職要求。

設計：質量之源

設計是產品質量的源頭，這個理念深深地植根于BMC怡和嘉業。家用呼吸機是一種比較特殊的設備，考慮到有些使用者的受教育程度不高且老年人居多的情況，BMC怡和嘉業對產品設計的要求是，操作越簡單越好，讓任何人都可以很快學會使用呼吸機。

家用呼吸機一般都配備一個帶有儲水罐的濕化器，有時使用者需要攜帶呼吸機外出旅行，會忘記倒掉儲水罐中的水，儲水罐的水倒灌到呼吸機中，造成機器運轉不正常。為此，設計部門專門改進了一款呼吸機的攜帶包結構，使裝進包里的呼吸機主機與濕化器分隔開，解決了這個問題。從產品設計的細節入手，使產品更加好用、耐用，類似的案例還有很多。

設計環節要解決的問題不僅是方便使用，還要強調產品的易制造性。之前，BMC怡和嘉業的一款設備有幾個形狀類似的按鍵容易被裝錯，改進后采取裝配防呆設計，有效避免工人裝錯按鍵位置。

制度：質量之根

BMC怡和嘉業開會的時間是精打細算的。每周一次的質量例會，幾乎都是時間最長的會議。了解質量管理核心的人都知道，質量問題如果找不到根源，很容易治標不治本，往往“按下葫蘆浮起瓢”。自從公司建立每周質量例會制度以來，主持會議的都是懂技術的公司高層領導，參會人員不僅有制造系統的部門負責人，還包括研發部門負責人及各個產品線經理。

所有國內外用戶端反饋的問題，以及在生產環節出現異常的變化，都會在質量例會上逐一討論，一旦發現問題就會尋根溯源，加以解決。

公司一款產品使用的紐扣電池，入廠檢驗時新電池的電壓一直是偏標準值上限，有一段時間出現了新電池的電壓在標準值中值的情況。此事在質量例會上引起了公司CEO的注意，認為此現象可能有潛在的問題，會導致電池使用壽命的冗余設計達不到要求。會后采購部門與供方聯絡展開調查，結果發現供方因生產工藝做了變更，未做嚴格的驗證，導致出廠紐扣電池品質出現潛在隱患。

正是這些在質量管理方面采取的一系列舉措，奠定了BMC怡和嘉業產品品質的基礎，為其贏得了市場認可。