九安醫(yī)療12月30日發(fā)布的投資者關(guān)系活動記錄表顯示，根據(jù)官方披露，美國新冠抗原家用自測試劑盒產(chǎn)品已經(jīng)拿到FDAEUA認證的公司共計11家，亞馬遜在售的有6-8家（該數(shù)據(jù)階段性會有變動），對比歐洲國家來看，德國Bpharm已經(jīng)批復(fù)了20家公司的產(chǎn)品。公司目前的月產(chǎn)能為1億人份，預(yù)估到2022年初產(chǎn)能增至每月2億人份，實際產(chǎn)能擴增進度和生產(chǎn)計劃將根據(jù)市場、訂單及原材料供應(yīng)等實際情況實時進行調(diào)整。國內(nèi)新冠抗原試劑盒的上游供應(yīng)鏈能力較為穩(wěn)定。

公司稱，F(xiàn)DA對產(chǎn)品授權(quán)有詳細要求，公司按照要求提供資料進行產(chǎn)品申報，是美國市場第9家抗原家用自測試劑盒產(chǎn)品獲批的公司。公司表示，公司試劑盒目前在美國通過C端和B端同時銷售，在C端的銷售渠道為公司美國子公司iHealth的官方網(wǎng)站和Amazon美國電商平臺。截至美國時間12月20日，試劑盒產(chǎn)品在Amazon美國平臺的銷售金額為2727萬美元，約占當時公司試劑盒整體銷售金額的17%，回款金額為65.6萬美元，主要原因是Amazon美國平臺是在無條件退貨期過后才可確認銷售并進行回款。