- 之江生物：四款新冠檢測試劑盒獲得歐盟CE認證
- 2022年01月19日來源：中國證券報·中證網
提要：之江生物1月18日晚間公告，公司新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）、新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑盒（ELISA）、新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑盒（膠體金法）、新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）L452R&P681R突變檢測試劑盒于近期獲得四項歐盟CE認證。
之江生物1月18日晚間公告，公司新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）、新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑盒（ELISA）、新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑盒（膠體金法）、新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）L452R&P681R突變檢測試劑盒于近期獲得四項歐盟CE認證。
其中，新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）用于鼻前庭樣本中新型冠狀病毒核衣殼蛋白抗原的定性檢測和新型冠狀病毒感染的輔助診斷；新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑盒（ELISA）用于定性檢測人血清中的新型冠狀病毒總中和抗體，識別已對新型冠狀病毒具有適應性免疫反應的個體在近期或之前的感染情況；新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑盒（膠體金法）用于定性檢測人指尖血中的新型冠狀病毒中和抗體，僅用于評價新冠mRNA疫苗完全接種后的體液免疫效果。新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）L452R&P681R突變檢測試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染患者鼻咽拭子和口咽拭子樣本中新型冠狀病毒L452R和P681R突變，可用于新型冠狀病毒突變株感染的輔助識別和監測。
之江生物表示，公司以上產品獲得歐盟CE認證后，可在歐盟國家和認可歐盟CE認證的國家進行銷售，豐富了公司產品種類，進一步提升了公司的國際化競爭力，對于公司擴充海外銷售產品品類及國際業務拓展具有積極作用。
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