編者按：8月26日，江蘇偉康潔婧醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡稱“偉康醫(yī)療”)將首發(fā)上會，保薦機構為東吳證券股份有限公司，保薦代表人為潘哲盛、王茂華。偉康醫(yī)療擬于深交所創(chuàng)業(yè)板上市，計劃公開發(fā)行新股數(shù)量不超過1,500萬股，占發(fā)行后總股本的比例不低于25%。公司擬募集資金3.68億元，分別用于“年產(chǎn)1,150萬支超滑抗菌硅膠導尿管新建項目”、“年產(chǎn)4,800萬支吸痰管、1,000萬個引流袋新建項目”、“醫(yī)用高分子材料研發(fā)中心建設項目”、“醫(yī)療器械營銷網(wǎng)絡項目”。

偉康醫(yī)療兩度撤回上市申請。2017年9月25日，偉康醫(yī)療報送了首次公開發(fā)行并在上交所主板上市的申請，后續(xù)撤回申請；2019年6月18日偉康醫(yī)療報送了首次公開發(fā)行并在深交所創(chuàng)業(yè)板上市的申請，后續(xù)撤回申請。深交所詢問公司前后兩次申請首次公開發(fā)行上市并撤回申請的原因。

本次發(fā)行前，劉春良、劉麗潔父女通過直接及間接方式合計控制公司100%的表決權，為公司的實際控制人；本次發(fā)行后，劉春良、劉麗潔父女控制的表決權比例降為75%，仍能夠直接影響發(fā)行人的重大經(jīng)營決策。

2020、2021年，公司分紅金額分別為10,000萬元、5,000萬元、5,400萬元，合計分紅金額2.04億元。2022年公司通過議案擬向股東分配現(xiàn)金股利1,350萬元，尚未實施。

2018年至2021年，偉康醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入分別為24,004.52萬元、26,192.33萬元、25,355.20萬元、24,409.74萬元，其中主營業(yè)務收入分別為23,487.48萬元、25,434.23萬元、24,685.55萬元、24,159.75萬元。

報告期內(nèi)，公司歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為6,882.42萬元、6,904.39萬元、5,470.50萬元、5,462.60萬元，歸屬于發(fā)行人股東扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤分別為5,230.23萬元、5,801.54萬元、4,655.51萬元、4,818.98萬元。

報告期內(nèi)，公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為6,577.28萬元、7,989.63萬元、9,515.64萬元、4,195.41萬元，銷售商品、提供勞務收到的現(xiàn)金分別為24,661.48萬元、27,003.30萬元、28,818.82萬元、25,171.07萬元。

2018年至2021年，偉康醫(yī)療員工人數(shù)分別為756人、700人、720人、666人。

2018年至2021年，偉康醫(yī)療研發(fā)費用分別為708.37萬元、791.42萬元、681.19萬元、760.52萬元。報告期內(nèi)，公司研發(fā)費用率分別為2.95%、3.02%、2.69%、3.12%，同行業(yè)可比公司研發(fā)費用率均值分別為3.28%、3.92%、4.16%、4.50%。公司2020年、2021年研發(fā)費用率在同行業(yè)可比公司中最低。

公司境外市場主要以OEM方式生產(chǎn)銷售，即根據(jù)境外客戶的訂單情況進行生產(chǎn)，產(chǎn)品貼客戶的商標后進行銷售。報告期內(nèi)，公司境外直接出口金額分別為11,174.50萬元、13,526.64萬元、11,334.38萬元和10,631.74萬元，占主營業(yè)務收入的比重分別為47.58%、53.18%、45.92%和44.01%。

偉康醫(yī)療在招股書中披露了報告期內(nèi)三起違法違規(guī)受到處罰的情況。2018年10月26日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布“國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第7號)(2018年第90號)江蘇省處置情況”，對偉康醫(yī)療就上述一次性使用吸痰管的真空控制裝置不符合標準規(guī)定的行為實施罰款20,000元的處罰，并要求采取修改模具，并進行驗證的整改措施。

2021年2月25日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局向公司下達《行政處罰決定書》(蘇藥監(jiān)宿械罰〔2020〕9號)，因公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品標準要求的一次性使用換藥包(不合格項目是環(huán)氧乙烷殘留量)，給予35,000元罰款的行政處罰。

2021年10月12日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局對偉康醫(yī)療出具《行政處罰決定書》(蘇藥監(jiān)宿械罰[2021]7號)，因公司于2021年3月5日生產(chǎn)的300支一次性使用鼻胃管的紫外吸光度不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品標準要求(貨值金額為7,425元)，給予公司罰款45,000元的行政處罰。

報告期內(nèi)，公司銷售給部分經(jīng)銷商的產(chǎn)品存在滯銷或臨近有效期的情形，根據(jù)協(xié)議約定或經(jīng)雙方協(xié)商一致，公司對相關產(chǎn)品進行退換貨處理。報告期各期退貨金額分別為58.02萬元、693.95萬元、197.69萬元和31.90萬元。報告期內(nèi)，公司因滯銷、近效期的退貨占以前年度對應發(fā)貨金額比例總體較高，大多超過5%。

除上述因滯銷、近效期的退換貨外，報告期內(nèi)，公司其他退換貨的主要情形為產(chǎn)品因物流運輸?shù)仍蛟斐赏庀涫艹被蚱茡p等包裝問題、少數(shù)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題、部分客戶下單型號有誤等原因形成的退換貨，退換貨周期較短，大多在發(fā)貨后一個月內(nèi)發(fā)生。

主營一次性使用醫(yī)用耗材募資3.68億元父女100%持股

偉康醫(yī)療主營業(yè)務為一次性使用醫(yī)用耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。經(jīng)過多年的經(jīng)營發(fā)展，公司產(chǎn)品已涵蓋手術護理、呼吸、麻醉、泌尿和穿刺五大系列的上百種規(guī)格型號，主要產(chǎn)品為吸引管、吸痰管、鼻氧管、引流袋(包括防逆流引流袋、精密引流袋)等醫(yī)用高分子材料類產(chǎn)品。

截至招股說明書簽署日，昊鵬實業(yè)持有公司77.27%股權，為公司的控股股東。公司實際控制人為劉春良、劉麗潔父女。其中：劉春良直接持有公司13.64%的股份，劉春良、劉麗潔通過昊鵬實業(yè)間接控制公司77.27%的股份，劉春良通過上海宏建間接控制公司9.09%的股份。

本次發(fā)行前，劉春良、劉麗潔父女通過直接及間接方式合計控制公司100%的表決權，為公司的實際控制人；本次發(fā)行后，劉春良、劉麗潔父女控制的表決權比例降為75%，仍能夠直接影響發(fā)行人的重大經(jīng)營決策。

偉康醫(yī)療擬于深交所創(chuàng)業(yè)板上市，計劃公開發(fā)行新股數(shù)量不超過1,500萬股，占發(fā)行后總股本的比例不低于25%。本次發(fā)行的保薦機構為東吳證券股份有限公司，保薦代表人為潘哲盛、王茂華。

偉康醫(yī)療擬募集資金36,829.81萬元，其中14,940.19萬元用于“年產(chǎn)1,150萬支超滑抗菌硅膠導尿管新建項目”、13,047.20萬元用于“年產(chǎn)4,800萬支吸痰管、1,000萬個引流袋新建項目”、5,162.80萬元用于“醫(yī)用高分子材料研發(fā)中心建設項目”、3,679.62萬元用于“醫(yī)療器械營銷網(wǎng)絡項目”。

兩度撤回上市申請遭問詢

深交所在問詢中指出，2017年9月25日，偉康醫(yī)療報送了首次公開發(fā)行并在上交所主板上市的申請，后續(xù)撤回申請；2019年6月18日偉康醫(yī)療報送了首次公開發(fā)行并在深交所創(chuàng)業(yè)板上市的申請，后續(xù)撤回申請。深交所詢問公司前后兩次申請首次公開發(fā)行上市并撤回申請的原因。

關于第一次申報，公司在問詢回復中表示，2017年9月，偉康醫(yī)療報送了首次公開發(fā)行并在上交所主板上市的申請，于2018年7月撤回申請。公司第一次申報對應報告期內(nèi)(2014年-2017年)扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為1,653.18萬元、3,967.02萬元、4,692.14萬元和5,051.91萬元，考慮到自身業(yè)績規(guī)模較小，主板審核存在不確定性，公司基于自身發(fā)展戰(zhàn)略的考慮，撤回申報并計劃另行申報創(chuàng)業(yè)板。

該次申報系公司主動撤回申請材料，監(jiān)管機構未向公司下發(fā)過規(guī)范整改要求，且該次申報撤回已滿36個月。因此，該次申報不存在需要整改落實的事項或影響本次發(fā)行上市的實質(zhì)性障礙。

關于第二次申報，公司表示，2019年6月，偉康醫(yī)療報送了首次公開發(fā)行并在深交所創(chuàng)業(yè)板上市的申請，于2019年9月被中國證監(jiān)會抽中現(xiàn)場檢查后撤回申報申請。撤回申報主要由于公司計劃進行經(jīng)營戰(zhàn)略調(diào)整，進一步聚焦一次性使用醫(yī)用耗材主業(yè)，剝離與主營業(yè)務生產(chǎn)無關的蘇州地區(qū)土地和房產(chǎn)；公司預計審核期限將明顯延長，面臨外部機構投資者的兌現(xiàn)回報壓力；公司前次申報期后部分經(jīng)銷商存在大額退換貨事項，涉及對前次申報期內(nèi)的財務報表進行追溯調(diào)整。

兩年分紅2.04億元1350萬元尚未實施

2020年4月10日，公司2020年第一次臨時股東大會審議通過《關于利潤分配方案的議案》，以2019年末總股本55,000,000股為基數(shù)，按每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利18.18元(含稅)，合計向股東分配現(xiàn)金股利10,000萬元。該利潤分配方案于2020年6月實施完畢。

2020年7月20日，公司2019年度股東大會審議通過《2019年度利潤分配預案的議案》，以2019年末總股本55,000,000股為基數(shù)，按每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利9.09元(含稅)，合計向股東分配現(xiàn)金股利5,000萬元。該利潤分配方案于2020年7月實施完畢。

2021年6月18日，公司2020年度股東大會審議通過《2020年度利潤分配預案的議案》，以總股本45,000,000股為基數(shù)，按每10股派發(fā)現(xiàn)金12元(含稅)，合計向股東分配現(xiàn)金股利5,400萬元。該利潤分配方案于2021年11月實施完畢。

2022年5月10日，公司第三屆董事會第七次會議審議通過《2021年度利潤分配預案的議案》，以公司總股本45,000,000股為基數(shù)，按每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利3元(含稅)，合計向股東分配現(xiàn)金股利1,350萬元。該利潤分配方案已經(jīng)2021年度股東大會審議通過，尚未實施。

業(yè)績連降兩年

2018年至2021年，偉康醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入分別為24,004.52萬元、26,192.33萬元、25,355.20萬元、24,409.74萬元，其中主營業(yè)務收入分別為23,487.48萬元、25,434.23萬元、24,685.55萬元、24,159.75萬元。

報告期內(nèi)，公司歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為6,882.42萬元、6,904.39萬元、5,470.50萬元、5,462.60萬元，歸屬于發(fā)行人股東扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤分別為5,230.23萬元、5,801.54萬元、4,655.51萬元、4,818.98萬元。

2021年9月30日招股書申報稿顯示，2020年歸屬于發(fā)行人股東扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤為4,332.81萬元。

報告期內(nèi)，公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為6,577.28萬元、7,989.63萬元、9,515.64萬元、4,195.41萬元，銷售商品、提供勞務收到的現(xiàn)金分別為24,661.48萬元、27,003.30萬元、28,818.82萬元、25,171.07萬元。

公司截至2022年6月30日的相關財務信息未經(jīng)審計，但已經(jīng)中匯會計師審閱。根據(jù)中匯會計師出具的“中匯會閱[2022]6215號”《審閱報告》，公司2022年1-6月實現(xiàn)營業(yè)收入12,285.47萬元，較上年同期增長20.03%；扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤為3,173.07萬元，較上年同期增長48.05%。

員工人數(shù)呈下降趨勢

2018年至2021年，偉康醫(yī)療員工人數(shù)分別為756人、700人、720人、666人。

從專業(yè)結(jié)構來看，截至報告期末，公司生產(chǎn)人員469人，占比70.42%。

從受教育程度來看，截至報告期末，公司大專以下531人，占比79.73%。

去年研發(fā)費用761萬元

2018年至2021年，偉康醫(yī)療研發(fā)費用分別為708.37萬元、791.42萬元、681.19萬元、760.52萬元。

其中，職工薪酬金額分別為322.53萬元、338.89萬元、317.27萬元、367.53萬元，占比分別為45.53%、42.82%、46.58%、48.33%。

報告期內(nèi)，公司研發(fā)費用率分別為2.95%、3.02%、2.69%、3.12%，同行業(yè)可比公司研發(fā)費用率均值分別為3.28%、3.92%、4.16%、4.50%。

公司2020年、2021年研發(fā)費用率在同行業(yè)可比公司中最低。

招股書稱，報告期內(nèi)，公司研發(fā)費用占營業(yè)收入的比例低于同行業(yè)可比上市公司平均值，研發(fā)投入規(guī)模較同行業(yè)可比上市公司存在一定差距，主要是由于：(1)報告期內(nèi)，公司研發(fā)項目主要為現(xiàn)有產(chǎn)品改良和產(chǎn)線自動化改造，而康德萊、三鑫醫(yī)療、維力醫(yī)療等可比上市公司在既有主要產(chǎn)品研發(fā)改良的基礎上，還對介入類耗材、骨科類耗材等高值醫(yī)用耗材和血液凈化裝置等醫(yī)療設備產(chǎn)品進行了持續(xù)的研發(fā)投入，研發(fā)方面更為廣泛；(2)公司參與研發(fā)人員主要位于沭陽，而康德萊、維力醫(yī)療主要經(jīng)營場所位于上海、廣州等經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)，公司研發(fā)人員的平均薪酬水平相對較低；(3)公司在研發(fā)設施建設投資方面與可比上市公司存在一定差距，研發(fā)設施折舊費用較少。

外銷客戶集中

偉康醫(yī)療的銷售市場主要分境外市場和境內(nèi)市場，公司結(jié)合自身發(fā)展規(guī)模和產(chǎn)品特點，境外市場主要是以OEM方式生產(chǎn)銷售，其中包括直接出口和間接出口；境內(nèi)市場主要以經(jīng)銷為主、直銷為輔。

公司境外市場主要以OEM方式生產(chǎn)銷售，即根據(jù)境外客戶的訂單情況進行生產(chǎn)，產(chǎn)品貼客戶的商標后進行銷售。公司境外客戶主要為境外大型醫(yī)療器械品牌運營商。

報告期內(nèi)，公司境外直接出口金額分別為11,174.50萬元、13,526.64萬元、11,334.38萬元和10,631.74萬元，占主營業(yè)務收入的比重分別為47.58%、53.18%、45.92%和44.01%。

公司外銷客戶主要為Cardinal、Medline、Intersurgical和HUM，上述四家外銷客戶均為國外知名醫(yī)療器械品牌運營商，報告期內(nèi)合計占公司直接出口收入的比重在70%以上。

三起違法違規(guī)受到行政處罰

偉康醫(yī)療在招股書中披露了報告期內(nèi)三起違法違規(guī)受到處罰的情況，包括：一次性使用吸痰管真空控制裝置不符合標準規(guī)定、一次性使用換藥包環(huán)氧乙烷殘留量不達標、一次性使用鼻胃管紫外吸光度不達標。

(一)一次性使用吸痰管真空控制裝置不符合標準規(guī)定

2018年9月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布“國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第7號)(2018年第90號)”，公告顯示偉康醫(yī)療生產(chǎn)的一批次一次性使用吸痰管的真空控制裝置不符合標準規(guī)定。2018年10月26日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布“國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第7號)(2018年第90號)江蘇省處置情況”，對偉康醫(yī)療就上述一次性使用吸痰管的真空控制裝置不符合標準規(guī)定的行為實施罰款20,000元的處罰，并要求采取修改模具，并進行驗證的整改措施。2019年11月，沭陽縣市場監(jiān)督管理局就上述違規(guī)事項下達《行政處罰決定書》(沭市監(jiān)案字〔2019〕10085號)。

(二)一次性使用換藥包環(huán)氧乙烷殘留量不達標

2021年2月25日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局向公司下達《行政處罰決定書》(蘇藥監(jiān)宿械罰〔2020〕9號)，因公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品標準要求的一次性使用換藥包(不合格項目是環(huán)氧乙烷殘留量)，給予35,000元罰款的行政處罰。前述不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品標準要求的一次性使用換藥包為2,000包，合計貨值金額為6,000元?？紤]到案發(fā)后公司積極配合調(diào)查，采取有效措施召回不合格產(chǎn)品818包并銷毀，認真排查不合格原因，采取針對性措施整改，江蘇省藥品監(jiān)督管理局給予中限處罰。

(三)一次性使用鼻胃管紫外吸光度不達標

2021年10月12日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局對偉康醫(yī)療出具《行政處罰決定書》(蘇藥監(jiān)宿械罰[2021]7號)，因公司于2021年3月5日生產(chǎn)的300支一次性使用鼻胃管的紫外吸光度不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品標準要求(貨值金額為7,425元)，給予公司罰款45,000元的行政處罰。

產(chǎn)品因滯銷、臨近有效期、質(zhì)量問題發(fā)生退換貨

報告期內(nèi)，公司銷售給部分經(jīng)銷商的產(chǎn)品存在滯銷或臨近有效期的情形，根據(jù)協(xié)議約定或經(jīng)雙方協(xié)商一致，公司對相關產(chǎn)品進行退換貨處理。

報告期各期退貨金額分別為58.02萬元、693.95萬元、197.69萬元和31.90萬元。

報告期內(nèi)，公司因滯銷、近效期的退貨占以前年度對應發(fā)貨金額比例總體較高，大多超過5%。

涉及經(jīng)銷商客戶主要為部分國藥系經(jīng)銷商、蘇州多健醫(yī)科儀器有限公司(以下簡稱“蘇州多健”)和佛山市潔婧醫(yī)療器械有限公司及其關聯(lián)企業(yè)(關聯(lián)企業(yè)為佛山市易德康醫(yī)療器械有限公司，以下統(tǒng)一簡稱“佛山潔婧”)。

除上述因滯銷、近效期的退換貨外，報告期內(nèi)，公司其他退換貨的主要情形為產(chǎn)品因物流運輸?shù)仍蛟斐赏庀涫艹被蚱茡p等包裝問題、少數(shù)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題、部分客戶下單型號有誤等原因形成的退換貨，退換貨周期較短，大多在發(fā)貨后一個月內(nèi)發(fā)生。

此外，公司與河北國藥、安徽國藥、山東國藥等5家國藥系經(jīng)銷商簽訂的2020年度經(jīng)銷協(xié)議中約定，如其訂貨的品種或規(guī)格不適銷，可以在公司發(fā)貨三個月內(nèi)申請調(diào)換貨，調(diào)換貨額度為年發(fā)貨金額的2%。2020年、2021年相關退換貨金額分別為14.43萬元和8.61萬元，合計占相關國藥經(jīng)銷商2020年經(jīng)銷收入的比例為1.93%，相關退換貨合計金額及占收入的比例均較小，不影響公司收入確認原則。根據(jù)公司與國藥系經(jīng)銷商簽訂的2021年度經(jīng)銷協(xié)議，上述退換貨條款已不再適用，公司原則上僅允許對非客戶原因造成的產(chǎn)品缺損及質(zhì)量問題進行退換貨處理。

COPAC SYSTEMS ApS于2020年4月向公司采購密閉式吸痰管21.04萬元。后因雙方在產(chǎn)品質(zhì)量標準等方面存在意見分歧，經(jīng)協(xié)商一致，2021年1月COPAC SYSTEMS ApS將前述采購的密閉式吸痰管予以退回。報告期內(nèi)，公司與COPAC SYSTEMS ApS不存在其他交易。公司按照資產(chǎn)負債表日后調(diào)整事項對2020年度該客戶的收入及成本進行調(diào)整。