只有線下實(shí)體藥企才能在網(wǎng)上開(kāi)藥店；疫苗禁止網(wǎng)售；網(wǎng)上買(mǎi)處方藥除了“先方后藥”，還必須“實(shí)名制”……近年來(lái)，隨著我國(guó)電子商務(wù)的快速發(fā)展，網(wǎng)購(gòu)已成為常態(tài)化消費(fèi)方式，藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)也日趨活躍。為進(jìn)一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為，保障網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品質(zhì)量安全，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局近日發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，該辦法將從2022年12月1日起施行。

哪些企業(yè)可以在網(wǎng)上“賣(mài)藥”？藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)必須是線下實(shí)體藥品企業(yè)。辦法明確規(guī)定，從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)是具備保證網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。即藥品上市許可持有人或者取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)企業(yè)才能開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售業(yè)務(wù)。

部分藥品明確禁止網(wǎng)售。辦法規(guī)定，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售。

考慮用藥安全風(fēng)險(xiǎn)和線上線下一致性管理要求，辦法明確對(duì)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售實(shí)行實(shí)名制，并按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配；規(guī)定處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)區(qū)分展示，并明確在處方藥銷(xiāo)售主頁(yè)面、首頁(yè)面不得直接公開(kāi)展示包裝、標(biāo)簽等信息；通過(guò)處方審核前，不得展示說(shuō)明書(shū)等信息，不得提供處方藥購(gòu)買(mǎi)的相關(guān)服務(wù)，意在強(qiáng)調(diào)“先方后藥”和處方審核的管理要求。同時(shí)，要求處方藥銷(xiāo)售前應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者充分告知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)警示信息并經(jīng)消費(fèi)者確認(rèn)知情，切實(shí)防范用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。

為了做好藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)，辦法提出了“以網(wǎng)管網(wǎng)”的要求。其中，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)工作。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)建立的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)平臺(tái)，應(yīng)當(dāng)與國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接。藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的違法行為，應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行調(diào)查處置。