近日，國家藥品監督管理局批準了深圳市慧康精密儀器有限公司生產的“沖擊波治療儀（E300型） ”創新產品注冊申請。該產品的獲批上市為男性勃起功能障礙（ED）患者提供了新的治療方法。慧康E300沖擊波治療儀也是首臺國產獲證的應用于勃起功能障礙的體外沖擊波治療設備，擁有國家創新專利。同時，另一個好消息也接踵而至，沖擊波治療ED已于今年6月23日正式納入北京市醫保目錄，這兩大喜訊表明了沖擊波治療醫學被高度認可，大幅邁進快速發展新里程。

慧康公司最新研發的E300線性沖擊波治療儀是通過低強度沖擊波刺激血管新生及微血管再生，提高海綿體血液充盈，從根源修復陰莖組織，改善勃起功能，恢復勃起機制，適用于輕中度血管性勃起功能障礙患者。低能量沖擊波（Li-ESWT）治療ED 前景可期， 該治療方式已被美國泌尿外科協會（AUA）、歐洲泌尿外科學會（EAU）列入針對勃起功能障礙的一線非藥物治療方案。

圖1：慧康E300線性沖擊波治療儀

ED總體患病率近五成，“男題”急需攻破

隨著社會節奏的加快，生活壓力的增大，越來越多的男性遭受著勃起功能障礙（Erectile Dysfunction，ED）的困擾。 根據《健康中國·幸福時代藍皮書》，我國竟然有近一半的男性面臨性健康問題，勃起功能障礙總體患病率高達49.69%，發病呈年輕化趨勢。值得提醒的是，由于ED與心血管疾病具有共同的發病機制，勃起功能障礙還有可能是心血管疾病、糖尿病等其他疾病的潛在警報, 因此主動積極就醫，用科學的方法及早檢查、干預和治療ED尤為重要！

低能量沖擊波治療ED大有可為

為了捍衛男性健康，提升我國的男科診療水平，多年來，慧康聯合各大醫院及權威醫學專家共同探索低能量沖擊波對ED的療效。自主研發、多項專利加持、臨床證據充足，慧康E300沖擊波治療儀的全新上市，將進一步滿足ED患者多樣化、精準化、個性化的治療需求。

更多臨床研究表明，低能量沖擊波能顯著改善ED患者的性生活成功率及滿意度，增強PDE5i類藥物的治療反應，改善對藥物治療反應不佳的ED患者的治療效果。對比吃藥、手術等治療方法，沖擊波是一種安全的“非侵入式”、從疾病的發病根源進行治療的物理療法。另外，低能量沖擊波對輕中度血管性勃起功能障礙的患者療效更為顯著，大部分此類患者無需其他藥物輔助治療。

治療方便快捷? 適應癥逐步擴展

慧康E300在產品設計上獨具匠心，便于醫生操控。獨創可變式的水囊接觸面，貼合人體工程學設計，線陣式沖擊波源，能量均勻分布，完美覆蓋陰莖體及陰莖腳部治療區，滿足不同治療需求。設備還配備無源五軸六關節機械臂，電動升降及萬向治療頭旋轉支架，可一鍵移動及固定，解放操作者的雙手，是市面上唯一擁有此類定位臂的同類設備。

圖2：慧康E300 專利治療頭

整個治療過程相當方便，患者在舒適、私密的男科治療室中接受低能量沖擊波治療，治療過程舒適無痛，不需要特殊體位，不需麻醉，根據患者的病情確定療程，一般每周1次，每月4次，一個療程可見明顯改善。隨著沖擊波治療ED逐漸被中國多個省市納入醫保，進一步降低臨床診療費用，將極大提升中國患者可及性，惠及更多患者。

一直以來，體外沖擊波在治療泌尿系統結石、骨肌系統疾病領域的臨床療效得以肯定。《中國男科疾病診斷治療指南與專家共識（2016版）》指出：體外低能量沖擊波治療正成為一種治療ED的新療法，不論在短期臨床效果，還是生理影響方面都有積極的作用。另外，低能量沖擊波還可以改善陰莖硬結癥、慢性非細菌性前列腺炎等疾病。突破傳統治療極限，沖擊波治療ED將以其安全性、持久性、兼容性等諸多優點，成為 ED 治療的新趨勢。

攜手發展結碩果 本土創新迎機遇

深圳慧康專注泌尿外科、男科領域多年，在體外沖擊波治療領域享有盛名，也是德國多尼爾麾下的猛將。自去年，慧康與多尼爾強強聯姻后，優勢互補，國際化與本土化雙向融合。多尼爾在全球體外沖擊波醫學領域深耕四十余年，是體外沖擊波治療技術的發明者，早在幾年前，多尼爾Aries 2 新一代電磁式體外沖擊波治療儀在博鰲樂城“先行先試”，已成功治療眾多ED患者。慧康E300沖擊波治療儀的成功上市是多尼爾“本土化”創新的重要利器。

依托多尼爾強大的德系工程技術平臺，本土制造的慧康E300沖擊波治療儀從臨床效果及設計細節上處處彰顯國產體外沖擊波治療儀的強大實力，順應國產化替代的趨勢，具備超高性價比。未來，慧康與多尼爾將繼續與男科專家攜手推動男科基礎研究，加強醫患科普教育，深入推進沖擊波療法的臨床應用，不斷迭代創新產品，為中國男性健康事業作出積極貢獻！