近日，呼吸機尤其是有創呼吸機的增產供應問題備受關注。日前，工信部產業政策與法規司司長許科敏表示，截至3月29日，我國呼吸機主要生產企業累計向全國供應呼吸機2.7萬多臺，其中有創呼吸機3000多臺，同時我國還緊急向國外提供有創呼吸機1700多臺。

記者了解到，作為我國最大的醫療器械生產商，邁瑞醫療在中國院用有創呼吸機出口占比達60%以上。“有創呼吸機通常適用于危重癥呼吸衰竭患者，研發、生產門檻相對較高，想要大規模增產并非易事。”邁瑞醫療董事長李西廷表示，“公司生產在銷的呼吸機是有創呼吸機，產量已大幅提升，每日產能近百臺。”

有創呼吸機生產條件門檻高

據許科敏介紹，我國目前有創呼吸機生產企業共有21家，其中8家的主要產品取得了歐盟強制性CE認證，約占全球產能五分之一。但從工信部發布的數據看，2.7萬多臺呼吸機中，有創呼吸機僅3千多臺。

“呼吸機可分為有創和無創兩大類。無創呼吸機主要用于較清醒、有自主呼吸的患者，而有創呼吸機通常適用于危重癥呼吸衰竭患者”，李西廷表示，“與無創呼吸機相比，可以研發、生產有創呼吸機的企業還是少數，看似簡單的呼吸機，技術含量相當高。”

據業內人士介紹，現代醫用呼吸機早已不是簡單向病患肺部通氧氣的壓力罐，它會根據患者的病情、生命體征、血氧飽和度等指標，通過肺動力學參數隨時調整氧氣的供應量，并依靠伺服反饋控制系統，利用優化算法保持供氧頻率與患者呼吸同步。這套復雜系統對穩定性的要求也很高，無論是壓力驅動系統、患者回路、過濾器還是閥門，任何零部件發生故障，呼吸機都可能失靈，進而危及患者生命。

根據邁瑞醫療發布的投資者關系活動記錄，此次疫情中發揮巨大作用的SV300呼吸機雖然是有創呼吸機，但是同時具備無創模式，并且自帶氧療功能，內置壓縮機在僅有氧氣瓶的情況下即可正常使用，極大緩解了新冠患者出現呼吸困難和血氧飽和度下降的情況，提升危重癥、急危重癥患者的搶救率。

海外本地化運營見真章

隨著海外疫情升溫，邁瑞醫療也陸續收到海外包括亞太、歐洲、中東等地區為應對疫情而產生的大量采購需求。近日，意大利政府緊急向邁瑞醫療采購了首批近萬臺抗疫設備，主要為呼吸機、監護儀等產品，公司表示將分批有序交付。

然而呼吸機的研發與生產只是完成了第一步，作為中國企業，如何克服文化、語言、法規的障礙，在歐美發達國家做好高風險三類醫療器械的安裝、培訓、臨床支持、售后服務等這些長期工作也很關鍵

李西廷表示，“邁瑞醫療在中國院用有創呼吸機出口占比達60%以上，而排名第二的國產品牌出口占比僅有不到2%，絕大多數國產品牌出口占比不到1%。從這個角度來看，真正有出海能力、有海外本地化運營能力的中國呼吸機公司僅邁瑞一家。現在市場上，看到很多呼吸機紛紛出口歐美，我們對此比較擔心。”

根據2018年年報，邁瑞醫療營業總收入約137.5億元，海外業務占比約43%。更關鍵的是，邁瑞醫療在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區的超過30個國家設有39家境外子公司，產品及解決方案已應用于全球190多個國家和地區，在海外建立起了高度本地化的運營團隊。

“為了最大程度支持抗疫設備的供應，爭取滿足最緊急迫切的疫情治療需求，公司一直在加緊組織生產、擴大產能，目前有創呼吸機每日產能近百臺。”李西廷表示，近期邁瑞制造中心已啟動招聘新員工，以期進一步擴大產能，最大程度支持抗疫設備供應。