上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“奧普生物”）日前科創(chuàng)板上市申請(qǐng)獲受理。公司是國(guó)內(nèi)體外診斷產(chǎn)品的供應(yīng)商，專注于POCT檢測(cè)儀器、POCT診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)型高新技術(shù)企業(yè)。公司此次擬募資2.63億元，用于智慧即時(shí)診斷產(chǎn)研升級(jí)項(xiàng)目。

擁有逾40個(gè)品種

奧普生物實(shí)際控制人為徐建新、翟靖波夫婦。截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，徐建新、翟靖波分別通過(guò)奧普?qǐng)@科技、衍禧堂、海脈德創(chuàng)投控制公司54.66%、3.64%、0.52%的股份，即徐建新、翟靖波二人合計(jì)控制公司58.82%的股份。另外，奧普?qǐng)@科技直接持有公司54.66%的股份，為公司第一大股東且系控股股東。

公司率先提出了以“精準(zhǔn)化、自動(dòng)化、云端化”為特點(diǎn)的智慧即時(shí)檢測(cè)理念，并持續(xù)聚焦在POCT（即時(shí)檢測(cè)）細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。公司在炎癥感染檢測(cè)、傳染病檢測(cè)方面具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建了以膠乳免疫比濁法、熒光免疫層析法、膠體金法為核心，集成即時(shí)檢測(cè)產(chǎn)品自動(dòng)化技術(shù)、全血樣本檢測(cè)和校正技術(shù)、大數(shù)據(jù)采集技術(shù)的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)公司開(kāi)發(fā)了一系列可滿足各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求的產(chǎn)品，涵蓋新型標(biāo)志物的臨床應(yīng)用、傳統(tǒng)標(biāo)志物的自動(dòng)化檢驗(yàn)和產(chǎn)品信息化數(shù)據(jù)分析等方面，成為國(guó)內(nèi)具備POCT產(chǎn)品與信息化相結(jié)合的體外診斷產(chǎn)品供應(yīng)商之一。

公司的核心技術(shù)平臺(tái)包含檢測(cè)試劑開(kāi)發(fā)平臺(tái)和檢測(cè)儀器開(kāi)發(fā)平臺(tái)。公司的核心技術(shù)包括膠乳免疫比濁法、膠體金法、熒光免疫層析法、即時(shí)檢測(cè)產(chǎn)品自動(dòng)化技術(shù)、全血樣本檢測(cè)和校正技術(shù)、大數(shù)據(jù)采集技術(shù)。

公司研發(fā)的全自動(dòng)特定蛋白即時(shí)檢測(cè)分析儀（Ottoman-1000），主要集成了雙粒徑納米微球免疫比濁技術(shù)、全自動(dòng)軌道式上樣技術(shù)、全血檢測(cè)和校正技術(shù)、微量血批量上機(jī)、CRP+SAA+PCT多項(xiàng)目聯(lián)檢等多項(xiàng)技術(shù)，在國(guó)內(nèi)炎癥感染檢測(cè)領(lǐng)域取得了先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

基于擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)平臺(tái)，公司研發(fā)了覆蓋炎癥感染檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、心腦血管檢測(cè)、糖代謝檢測(cè)、腎臟疾病檢測(cè)、優(yōu)生優(yōu)育檢測(cè)等領(lǐng)域的41個(gè)產(chǎn)品品種，廣泛應(yīng)用于炎癥感染篩查、傳染病防控、胸痛中心建設(shè)、臨床疾病早篩、優(yōu)生優(yōu)育管理等領(lǐng)域，在相應(yīng)細(xì)分市場(chǎng)中公司產(chǎn)品具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。公司已有效將核心技術(shù)進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化，形成基于核心技術(shù)的產(chǎn)品。

研發(fā)費(fèi)用率較高

近年來(lái)，隨著規(guī)模的不斷擴(kuò)展，公司不斷加大研發(fā)投入，并取得一系列研發(fā)成果。報(bào)告期內(nèi)（2017年至2019年以及2020年一季度），公司投入研發(fā)費(fèi)用分別為2384.33萬(wàn)元、2747.81萬(wàn)元、3586.48萬(wàn)元和810.89萬(wàn)元，分別占營(yíng)業(yè)收入比重分別為18.08%、17.32%、18.25%和27.08%。公司研發(fā)費(fèi)用占比高于同行業(yè)平均水平。

招股說(shuō)明書(shū)顯示，2018年至2019年，奧普生物研發(fā)費(fèi)用同比增加363.48萬(wàn)元和838.66萬(wàn)元，增幅分別為15.24%和30.52%，增長(zhǎng)較快，主要為公司自成立以來(lái)一直注重自身核心競(jìng)爭(zhēng)力的提高，在推廣現(xiàn)有產(chǎn)品矩陣的同時(shí)保持較高的研發(fā)投入，不斷優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品的同時(shí)豐富公司未來(lái)產(chǎn)品線和檢測(cè)方法。

經(jīng)過(guò)研發(fā)團(tuán)隊(duì)多年技術(shù)積累，奧普生物已經(jīng)研發(fā)出基于膠乳免疫比濁法、熒光免疫層析法、膠體金法的診斷試劑產(chǎn)品，構(gòu)建了完善的技術(shù)平臺(tái)體系。

公司經(jīng)過(guò)持續(xù)多年技術(shù)研發(fā)和臨床研究，獲得了66項(xiàng)專利，其中包括20項(xiàng)發(fā)明專利、37項(xiàng)實(shí)用新型專利、9項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專利；共取得41項(xiàng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，其中包括40項(xiàng)第II類醫(yī)療器械注冊(cè)證，1項(xiàng)第III類醫(yī)療器械注冊(cè)證；共取得14項(xiàng)軟件著作權(quán)。公司榮獲“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”“上海即時(shí)檢測(cè)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究中心”“上海市專精特新中小企業(yè)”“浦東新區(qū)企業(yè)博士后科研工作站分站”等多項(xiàng)殊榮，承擔(dān)或參與國(guó)家科技部和上海市等多項(xiàng)課題研究。

主營(yíng)業(yè)務(wù)突出

報(bào)告期內(nèi)，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入分別為1.3億元、1.55億元、1.94億元和2946.53萬(wàn)元，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占營(yíng)業(yè)收入的比例均超過(guò)97%。按產(chǎn)品類別分類主要包括診斷試劑和檢測(cè)儀器，其中報(bào)告期各期收入來(lái)源以診斷試劑為主，收入金額分別為1.27億元、1.5億元、1.89億元和2869.87萬(wàn)元，占比分別為97.61%、96.75%、97.33%和97.40%。

報(bào)告期內(nèi)，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利分別為8730.36萬(wàn)元、10856.34萬(wàn)元、14077.40萬(wàn)元和2126.21萬(wàn)元，主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率分別為67.31%、69.83%、72.51%和72.16%。2018年及2019年毛利分別較上年同期增加2125.99萬(wàn)元和3221.06萬(wàn)元，同比增加24.35%和29.67%，主要由于公司的Ottoman-1000系列產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)較快，從而導(dǎo)致公司業(yè)績(jī)?cè)鏊佥^快。

不過(guò)，公司也提示風(fēng)險(xiǎn)稱，2020年一季度，國(guó)內(nèi)大部分醫(yī)院陸續(xù)停診常規(guī)門(mén)診，僅保留部分急癥診療服務(wù)，同時(shí)居家隔離、減少聚集、出行限制、延遲開(kāi)工及開(kāi)學(xué)等防疫措施的推行降低了人們炎癥、傳染病等感染的概率，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)公司檢測(cè)試劑的需求銳減。2020年一季度，公司的營(yíng)業(yè)收入為2994.12萬(wàn)元，凈利潤(rùn)為93.53萬(wàn)元，較去年同期大幅下降。

公司稱，公司主要終端客戶中婦幼醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒科較多，疫情導(dǎo)致兒童家庭就診意愿下降，且新冠肺炎疫情導(dǎo)致人們生活習(xí)慣改變，佩戴口罩作為防范新冠病毒的重要手段也直接降低了其他傳染性疾病的感染風(fēng)險(xiǎn)，減少了就診需求和檢測(cè)需求。因此雖然國(guó)內(nèi)疫情形勢(shì)逐步緩解，醫(yī)院門(mén)診已陸續(xù)恢復(fù)，但對(duì)于炎癥感染等的檢測(cè)需求全面恢復(fù)仍需要一段時(shí)間，且新冠肺炎疫情在全球蔓延的趨勢(shì)仍未得到有效遏制，國(guó)內(nèi)仍面臨嚴(yán)峻的輸入壓力。公司2020年經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)存在大幅下滑的風(fēng)險(xiǎn)。