- 景峰醫(yī)藥：子公司注射用蘭索拉唑一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)已獲正式受理
- 2020年10月19日來(lái)源：中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要：景峰醫(yī)藥10月18日晚間公告，公司子公司海南錦瑞制藥有限公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書(shū)》，由海南錦瑞制藥有限公司提交的“注射用蘭索拉唑”一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)已獲正式受理。
景峰醫(yī)藥10月18日晚間公告，公司子公司海南錦瑞制藥有限公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書(shū)》，由海南錦瑞制藥有限公司提交的“注射用蘭索拉唑”一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)已獲正式受理。
據(jù)景峰醫(yī)藥介紹，注射用蘭索拉唑由日本武田藥品株式會(huì)社開(kāi)發(fā)，1991年12月首次在歐洲上市，1992年12月在日本獲得批準(zhǔn)上市。2004年5月，日本武田藥品工業(yè)株式會(huì)社開(kāi)發(fā)的注射用蘭索拉唑獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市（該產(chǎn)品于2007年2月在美國(guó)退市）。目前注射用蘭索拉唑原研藥品尚未在國(guó)內(nèi)上市。注射用蘭索拉唑用于口服療法不適用下列疾病：伴有出血的胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性應(yīng)激性潰瘍、急性胃粘膜病變。
景峰醫(yī)藥表示，注射用蘭索拉唑一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)的受理標(biāo)志著公司該產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作已基本完成，進(jìn)入了審評(píng)審批階段。公司將積極推進(jìn)其后續(xù)相關(guān)工作，如順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)將享受國(guó)家關(guān)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品品種的鼓勵(lì)和支持政策，提升其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
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