- 恒瑞醫(yī)藥：獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
- 2020年10月20日來源：中國證券報·中證網(wǎng)
提要：恒瑞醫(yī)藥10月20日晚間公告，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于氟唑帕利膠囊及SHR3680片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，并將于近期開展臨床試驗(yàn)。
恒瑞醫(yī)藥10月20日晚間公告，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于氟唑帕利膠囊及SHR3680片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，并將于近期開展臨床試驗(yàn)。
據(jù)恒瑞醫(yī)藥介紹，氟唑帕利單藥治療BRCA1/2突變的復(fù)發(fā)卵巢癌的新藥上市申請于2019年獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，并被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入優(yōu)先審評。氟唑帕利單藥用于復(fù)發(fā)性卵巢癌(包括輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌)含鉑治療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療，可顯著延長患者的無進(jìn)展生存期。截至目前，該產(chǎn)品累計已投入研發(fā)費(fèi)用約為2.75億元。
SHR3680是一種AR受體拮抗劑，擬用于去勢治療失敗或者采用傳統(tǒng)的激素治療方法失敗的前列腺癌的治療。目前全球已有比卡魯胺、恩雜魯胺等6個AR拮抗劑上市，在中國有比卡魯胺、恩雜魯胺和阿帕魯胺獲批上市。截至目前，該產(chǎn)品累計已投入研發(fā)費(fèi)用約1.8億元人民幣。
版權(quán)及免責(zé)聲明:
1. 任何單位或個人認(rèn)為南方企業(yè)新聞網(wǎng)的內(nèi)容可能涉嫌侵犯其合法權(quán)益，應(yīng)及時向南方企業(yè)新聞網(wǎng)書面反饋，并提供相關(guān)證明材料和理由，本網(wǎng)站在收到上述文件并審核后，會采取相應(yīng)處理措施。
2. 南方企業(yè)新聞網(wǎng)對于任何包含、經(jīng)由鏈接、下載或其它途徑所獲得的有關(guān)本網(wǎng)站的任何內(nèi)容、信息或廣告，不聲明或保證其正確性或可靠性。用戶自行承擔(dān)使用本網(wǎng)站的風(fēng)險。
3. 如因版權(quán)和其它問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請在文章刊發(fā)后30日內(nèi)進(jìn)行。聯(lián)系電話：01083834755 郵箱：news@senn.com.cn
