恒瑞醫(yī)藥10月23日盤后公告稱，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，并將于近期開展臨床試驗。藥品名稱為甲磺酸阿帕替尼片和注射用卡瑞利珠單抗。

據(jù)恒瑞醫(yī)藥介紹，甲磺酸阿帕替尼是公司創(chuàng)新研發(fā)的小分子靶向藥物，2014年獲批上市。經(jīng)查詢，甲磺酸阿帕替尼目前國內(nèi)外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多種同類產(chǎn)品獲批上市。2019年索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼全球銷售額約為21.59億美元。

注射用卡瑞利珠單抗是人源化抗PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結(jié)合并

阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎(chǔ)。經(jīng)查詢，目前國外有3款PD-1單克隆抗體獲批上市，分別為帕博利珠單抗（默沙東，商品名可瑞達），納武利尤單抗（百時美施貴寶，商品名歐狄沃）和cemiplimab（再生元制藥，商品名Libtayo）。2019年抗PD-1抗體全球銷售額約為188.09億美元。

截至目前，甲磺酸阿帕替尼累計已投入研發(fā)費用約為3.56億元人民幣， 注射用卡瑞利珠單抗累計已投入研發(fā)費用約為12.8億元人民幣。