- 眾生藥業(yè)：全資子公司吡嗪酰胺片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
- 2020年11月05日來源：中國證券報·中證網(wǎng)
提要：眾生藥業(yè)11月4日晚間公告，公司全資子公司華南藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，通知書編號：2020B04854。華南藥業(yè)為國內(nèi)通過吡嗪酰胺片仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的前三家企業(yè)。
眾生藥業(yè)11月4日晚間公告，公司全資子公司華南藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，通知書編號：2020B04854。華南藥業(yè)為國內(nèi)通過吡嗪酰胺片仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的前三家企業(yè)。
據(jù)眾生藥業(yè)介紹，吡嗪酰胺為抗結(jié)核藥物，僅對分枝桿菌有效，與其他抗結(jié)核藥（如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇）聯(lián)合用于治療結(jié)核病。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）《2017年全球結(jié)核病報告》顯示，結(jié)核病是全球第九大死因，也是因單一病原體感染造成的主要死因，高于艾滋病毒/艾滋病。結(jié)核病防治是全球性的問題。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局數(shù)據(jù)庫顯示，吡嗪酰胺片2017至2019年銷售額分別為人民幣9582萬元、9504萬元、1.06億元。
公司表示，本次吡嗪酰胺片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對公司有積極影響，有利于提升產(chǎn)品市場競爭力，擴大產(chǎn)品的市場份額及夯實公司在抗結(jié)核病藥品領(lǐng)域的市場地位。
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