- 科倫藥業(yè)：注射用帕瑞昔布鈉通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià) 為國(guó)內(nèi)首仿上市
- 2020年11月18日來(lái)源：中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要：科倫藥業(yè)11月18日晚公告，公司子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“注射用帕瑞昔布鈉”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該品種屬于選擇性環(huán)氧化酶-2（COX-2）抑制劑，主要用于手術(shù)后疼痛的短期治療。
科倫藥業(yè)11月18日晚公告，公司子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“注射用帕瑞昔布鈉”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該品種屬于選擇性環(huán)氧化酶-2（COX-2）抑制劑，主要用于手術(shù)后疼痛的短期治療。
公告顯示，注射用帕瑞昔布鈉為全球唯一可注射給藥的COX-2抑制劑，具有起效迅速、作用持久、胃腸安全性高、不增加心血管風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)，且可顯著減少術(shù)后阿片類藥物用量，為臨床多模式鎮(zhèn)痛的基礎(chǔ)用藥之一。目前已被國(guó)內(nèi)外多個(gè)權(quán)威指南推薦廣泛用于普外科、婦科、骨科、口腔科等科室。注射用帕瑞昔布鈉為2019版國(guó)家醫(yī)保目錄品種，2019年中國(guó)銷售額19.96億元。
科倫藥業(yè)表示，公司注射用帕瑞昔布鈉為國(guó)內(nèi)首仿上市，本次通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，將進(jìn)一步提升該品種的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。此外，注射用帕瑞昔布鈉為科倫首個(gè)獲批進(jìn)入麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的藥物，目前公司在該領(lǐng)域已有右美托咪定、丙泊酚等多個(gè)品種獲批，已形成產(chǎn)品集群。
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