- 科倫藥業(yè)：脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液通過一致性評(píng)價(jià)
- 2020年12月19日來(lái)源：中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
提要：科倫藥業(yè)12月18日晚發(fā)布公告稱，公司近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。
科倫藥業(yè)12月18日晚發(fā)布公告稱，公司近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。
公告稱，近日公司的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液（“全合一”腸外營(yíng)養(yǎng)三腔袋）通過一致性評(píng)價(jià)并獲得藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書，主要用于功能不全或不能經(jīng)口/腸道攝取營(yíng)養(yǎng)的成人患者的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充。
腸外營(yíng)養(yǎng)在危重、嚴(yán)重創(chuàng)傷等患者的救治中具有重要作用，可快速提供機(jī)體所需營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、促進(jìn)患者康復(fù)、改善疾病預(yù)后。目前公司已獲批上市8個(gè)腸外營(yíng)養(yǎng)新產(chǎn)品，覆蓋單袋、雙室袋、三腔袋包裝形式，差異化的產(chǎn)品配方可滿足不同類型（肝功能受損、圍手術(shù)期、危重癥等）和不同能量需求患者的營(yíng)養(yǎng)治療。
科倫藥業(yè)表示，脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液為公司第四個(gè)獲批上市的三腔袋產(chǎn)品，配比科學(xué)，安全性好，尤其適用于高能量需求的重癥患者。本次公司國(guó)內(nèi)首家通過一致性評(píng)價(jià)，將進(jìn)一步提升該品種的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。此外，隨著該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)首家通過一致性評(píng)價(jià)，及后續(xù)系列品種的續(xù)貫獲批，公司將成為品類齊全、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的腸外營(yíng)養(yǎng)系統(tǒng)解決方案供應(yīng)商。
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