貴州百靈12月22日晚公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，藥物名稱為芍苓片。

銀屑病是一種由多基因遺傳決定的、多環(huán)境因素刺激誘導(dǎo)的、慢性復(fù)發(fā)性、自身免疫相關(guān)皮膚病，其外觀表現(xiàn)為紅斑上面覆蓋銀白色鱗屑。銀屑病發(fā)病率為0.1%-4%，目前我國至少存在著500萬-600萬患者，每年新發(fā)生病例約10萬例左右。

公告稱，芍苓片來源于廣東省中醫(yī)院國醫(yī)大師、著名皮膚病專家禤國維教授臨床經(jīng)驗(yàn)方“銀屑靈”方，2000年銀屑靈片獲得醫(yī)院制劑批文（2014年更名為銀屑康片），經(jīng)進(jìn)一步處方優(yōu)化得到芍苓片處方。該處方經(jīng)過長期臨床和基礎(chǔ)研究顯示，該方療效可靠，在緩解癥狀、減少復(fù)發(fā)、改善生活質(zhì)量方面有一定優(yōu)勢，且安全性好，有良好的開發(fā)前景。2017年2月28日公司與廣東省中醫(yī)院簽訂《技術(shù)開發(fā)（轉(zhuǎn)讓）合同》，雙方共同參與“治療尋常型銀屑病中藥6.1類新藥芍苓片（暫定名）的研究開發(fā)”項(xiàng)目。

公司表示，后續(xù)將積極組織開展芍苓片項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)工作。