日前，北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司(“天廣實(shí)”)因財(cái)報(bào)更新“中止”其科創(chuàng)板發(fā)行上市審核。

記者了解到，作為一家創(chuàng)新型生物制藥公司，天廣實(shí)目前暫無產(chǎn)品獲得上市批準(zhǔn)，也尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售，還面臨著新藥研發(fā)及上市的風(fēng)險(xiǎn)。

研發(fā)“燒錢”連虧不止

資料顯示，天廣實(shí)成立于2003年2月27日，截至招股書簽署日，山南華泰君實(shí)投資有限公司(“華泰君實(shí)”)直接持有20.5643%股份，為控股股東。李鋒任董事長、總經(jīng)理，直接持有7.3491%的股份，并通過華泰君實(shí)、華泰天實(shí)、安泰天實(shí)間接控制股份表決權(quán)，合計(jì)控制40.5881%的股份表決權(quán)，為實(shí)際控制人。王鋼為實(shí)際控制人李鋒的一致行動人。

從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看，近年來，天廣實(shí)在營收逐年下滑的情況下，凈利潤亦持續(xù)虧損。

數(shù)據(jù)顯示，2017年至2019年，天廣實(shí)的營收分別為4942.31萬元、1164.17萬元、8.82萬元，同期的凈利潤分別為-0.21億元、-2.65億元、-1.23億元。

2021年1-3月，天廣實(shí)凈利潤為-0.45億元，3年多虧損共計(jì)4.45億元，遠(yuǎn)超同期間的營收總額。

記者注意到，盡管近年來連虧不止，但天廣實(shí)的研發(fā)費(fèi)用卻“燒錢”不止。

據(jù)招股書披露，天廣實(shí)的研發(fā)費(fèi)用主要包括股權(quán)激勵費(fèi)用、臨床研究和技術(shù)服務(wù)費(fèi)、職工薪酬、材料費(fèi)等。數(shù)據(jù)顯示，2017年至2020年1-3月，研發(fā)費(fèi)用分別為0.64億元、2.67億元、1.19億元及0.28億元。剔除股權(quán)激勵費(fèi)用后的研發(fā)費(fèi)用分別為0.62億元，0.89億元，1.03億元及0.20億元，均保持在較高水平且呈上升趨勢。

核心產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益被轉(zhuǎn)讓

招股書顯示，截至招股說明書簽署日，天廣實(shí)的7個核心產(chǎn)品(涵蓋9項(xiàng)臨床研究)已進(jìn)入臨床階段或申請IND：其中MIL60用于治療晚期或復(fù)發(fā)性非鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌已提交NDA申請并獲得受理，MIL62用于治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤已處于臨床2期，其余7項(xiàng)研究處于臨床1期或IND階段，此外，尚有十余個品種處于臨床前研發(fā)階段。

實(shí)際上，天廣實(shí)所有藥物產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售，尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。

然而，記者注意到，天廣實(shí)核心產(chǎn)品MIL60的臨床3期及商業(yè)化權(quán)益已轉(zhuǎn)讓予貝達(dá)藥業(yè)。

不過，MIL60競品較多，面臨較大的市場競爭風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)招股書披露，截至2020年8月底，中國已經(jīng)有14家藥企開展貝伐珠單抗生物類似藥臨床試驗(yàn)，全部處于臨床3期或申請上市階段。較多競品會進(jìn)一步加劇市場競爭，且生物類似藥的價格通常顯著低于其原研藥物，可能會對MIL60商業(yè)化后的定價和市場份額產(chǎn)生一定影響，進(jìn)而對公司的經(jīng)營業(yè)績及盈利水平產(chǎn)生不利影響。

記者梳理發(fā)現(xiàn)，由于天廣實(shí)近年來營收不佳，加上凈利潤持續(xù)虧損，其營運(yùn)所需現(xiàn)金流主要依賴于持續(xù)的外部融資。

據(jù)天眼查披露，自2012年以來，天廣實(shí)先后進(jìn)行了多輪融資，累計(jì)超15億元。其中，2020年4月份，天廣實(shí)完成由中信證券等投資機(jī)構(gòu)共同參投的11.3億元人民幣C輪融資，用于繼續(xù)支持其生物大分子藥物的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。