加科思藥業近日公告稱，在研項目KRAS G12C抑制劑JAB-21822在美國的臨床試驗申請（IND）已獲得FDA批準。加科思將展開針對非小細胞肺癌和結直腸癌的腫瘤患者的臨床試驗，計劃2021年下半年中美兩國啟動患者入組。

JAB-21822是加科思自主研發的小分子抗腫瘤藥，將用于治療KRAS G12C突變的晚期實體瘤患者。迄今為止，全球尚無獲批及已上市的KRAS G12C抑制劑。

公司董事長兼首席執行官王印祥表示，“KRAS G12C是加科思圍繞RAS腫瘤信號通路的布局之一，基于對KRAS G12C的深入理解，將進一步開發KRAS G12D和KRAS G12V兩個全球尚無IND申請的靶點。”

加科思致力于攻克難成藥靶點，王印祥認為，“創新藥的行業轉折點已經出現，快速跟進式（fast follow）的紅利已經不多，未來十年，行業機遇屬于有能力研發面向全球市場的原創新藥（first-in-class drug）的企業。”

對研發階段的生物科技公司而言，通過自建全球銷售網絡的形式獲得全球市場份額并不容易，與大型藥廠合作是更優選擇，這一模式已在業界得到驗證。根據Cortellis數據庫統計，自2019年起，美國FDA批準上市的新藥中，超過60%經過授權合作的交易（licensingdeal），生物科技公司具有敏捷、快速決策的優勢，而大型藥企擁有全球化運營經驗，雙方優勢互補，可提高新藥研發的成功率。

據咨詢機構ChinaBio統計，2020年中國藥企和海外藥企的跨境交易達到271起，相較2015年增長300%。越來越多的中國創新藥以對外授權（license out）的形式爭取海外市場份額。

加科思藥業正通過上述模式“出海”，以實現其全球化目標。JAB-3068和JAB-3312是加科思自主研發的SHP2抑制劑，也是全球第二個進入臨床試驗的同類項目。加科思通過對外授權SHP2抑制劑取得4,500萬美元的首付款，從公司4月23日公布的2020年年報來看，這一交易讓加科思在2020年產生4.86億元的收入。隨著項目不斷推進，加科思將收到最多8.1億美元的里程碑付款。產品上市后，加科思擁有大中華區的全部商業化權益，合作伙伴負責海外市場銷售，加科思將收到銷售額的低至中雙位數百分比（10%-16%）作為銷售提成。

高盛在一份研報中預測，SHP2抑制劑將在2030年為加科思帶來55億元銷售收入。

從在研項目來看，加科思圍繞RAS、MYC、RB、I/O等腫瘤信號通路布局，擁有開發蛋白磷酸酶、KRAS和其他轉錄因子的變構抑制劑技術。臨床階段的項目包括SHP2抑制劑、KRASG12C抑制劑、BET抑制劑，另有五個處于臨床試驗待啟動（IND-Enabling）階段的在研項目，以及五個臨床前階段的項目。