東北制藥相關負責人9月15日在接受記者采訪時表示，一直以來，公司高度重視科技創(chuàng)新。近年來，公司產(chǎn)品研發(fā)工作全面提速，研發(fā)成果持續(xù)顯現(xiàn)。近一年來，公司已完成藥品注冊申報7項，獲批生產(chǎn)新產(chǎn)品5項，不斷助力公司完善產(chǎn)品體系布局和市場開拓。特別是近期以來，公司研發(fā)創(chuàng)新成果豐碩，其中鹽酸達泊西汀原料藥和齊多拉米雙夫定片兩個產(chǎn)品相繼完成國家藥審中心審評并獲批生產(chǎn)。

在抗艾滋病藥物領域，東北制藥素有“抗艾先鋒”之稱。近年來，為進一步豐富在艾滋病抗病毒領域的產(chǎn)品管線，公司在現(xiàn)有齊多夫定片和齊多夫定膠囊基礎上，又先后研發(fā)了依非韋倫片（0.6g）和齊多拉米雙夫定片兩種新抗艾產(chǎn)品。

其中，依非韋倫片（0.6g）已于今年3月份獲批生產(chǎn)，適用于與其他抗病毒藥物聯(lián)合治療HIV-1感染的成人、青少年及兒童。日前，齊多拉米雙夫定片成功通過國家藥審中心技術審評，正式獲批生產(chǎn)。這兩款抗艾新藥，將進一步提升東北制藥在抗艾領域的綜合競爭力。

在此之前，東北制藥提交的鹽酸達泊西汀原料藥注冊申請也已通過審批，批準在國內(nèi)上市制劑中使用。東北制藥成為該原料藥品種國內(nèi)前三家獲批企業(yè)之一。

近年來，男科成為東北制藥重點發(fā)展領域之一。公司圍繞這一領域重點推進了鹽酸達泊西汀、他達拉非片等藥物研發(fā)。今年初，他達拉非片成功進入審評階段，鹽酸達泊西汀原料藥日前也已獲批生產(chǎn)。

此外，作為東北地區(qū)唯一的國家麻醉藥品、精神藥品定點生產(chǎn)基地，東北制藥麻精類產(chǎn)品也再添“重磅成員”，鹽酸羥考酮注射液兩個品規(guī)獲批生產(chǎn)。鹽酸羥考酮注射液屬于強效鎮(zhèn)痛藥，用于治療中度至重度急性疼痛。東北制藥作為國內(nèi)首家仿制獲批企業(yè)，打破了該原研產(chǎn)品的壟斷地位。

除上述三個領域新增“成員”外，東北制藥改良型新藥鹽酸小檗堿片（0.3g）及鹽酸小檗堿緩釋膠囊目前也已處于臨床實驗中。該產(chǎn)品屬于國家科技重大專項項目開發(fā)產(chǎn)品，開發(fā)了鹽酸小檗堿降糖、降脂的新適應癥。

值得一提的是，創(chuàng)建于1946年的東北制藥有著輝煌的研發(fā)歷史。公司發(fā)明的VC兩步發(fā)酵生產(chǎn)工藝在全球領先；同時，更在全國首創(chuàng)丙炔醇、腦復康、磷毒素系列、頭孢、全合成黃連素、卡前列甲酯等一大批化學原料藥。

2018年歷經(jīng)混合所有制改革加入遼寧方大集團的東北制藥，不斷加大新產(chǎn)品研發(fā)力度，當前企業(yè)研發(fā)能力及研發(fā)成果正在持續(xù)顯現(xiàn)。

東北制藥表示，公司目前根據(jù)研發(fā)規(guī)劃已制定未來15年內(nèi)以5年為一個周期的短、中、長期研發(fā)目標、產(chǎn)品布局和成果轉(zhuǎn)化要求。公司計劃逐年增加研發(fā)投入，用于自研品種研發(fā)、引進產(chǎn)品和人才、購買設備等，并通過與院士、千人計劃專家、長江學者、行業(yè)領軍人才、國內(nèi)一流科研院校機構(gòu)的合作，快速引進高質(zhì)量和高附加值的項目，持續(xù)提升東北制藥技術研發(fā)水平。

短期內(nèi)，東北制藥將在現(xiàn)有優(yōu)勢產(chǎn)品基礎上，聚焦抗腫瘤、生殖系統(tǒng)（婦科和男科）、內(nèi)分泌和代謝、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、麻精系列藥物、抗艾滋病藥物等領域，重點布局高質(zhì)量仿制藥，持續(xù)補充新品種，形成大產(chǎn)品集群，拉動公司業(yè)績增長。

該負責人表示，未來5年，東北制藥計劃外部引進2-3個臨床階段的化學創(chuàng)新藥、1-2個臨床階段的生物創(chuàng)新藥，每年獲得3-7個仿制藥生產(chǎn)批件，穩(wěn)步提高新產(chǎn)品收入占比，致力將公司打造成具有自主創(chuàng)新能力的綜合性醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團。