近日，國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心負(fù)責(zé)同志就價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)工作相關(guān)問(wèn)題答記者問(wèn)時(shí)表示，截至9月中旬，有5家企業(yè)因“回扣”金額高或失信影響大被相關(guān)省份定為“嚴(yán)重”失信，相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品被當(dāng)?shù)刂兄箳炀W(wǎng)采購(gòu)。譽(yù)衡藥業(yè)因在經(jīng)營(yíng)鹿瓜多肽注射液時(shí)存在違規(guī)行為被列入“黑名單”。

鹿瓜多肽注射液是譽(yù)衡藥業(yè)的主要產(chǎn)品之一。此次列入失信名單會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生多大影響？對(duì)此，譽(yù)衡藥業(yè)董秘辦工作人員向記者表示，目前此事對(duì)上市公司影響不大。

前三季度業(yè)績(jī)預(yù)減

盡管譽(yù)衡藥業(yè)認(rèn)為此事不會(huì)對(duì)公司產(chǎn)生影響，但似乎難以掩飾公司慘淡的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。同花順數(shù)據(jù)顯示，2018年至2020年，譽(yù)衡藥業(yè)扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)分別為97萬(wàn)元、-25.96億元、-3億元。

譽(yù)衡藥業(yè)發(fā)布的2021年前三季度業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，公司1月份至9月份，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為10458.65萬(wàn)元至11458.65萬(wàn)元，同比下滑82.58%至84.1%。其中第三季度歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為虧損0萬(wàn)元至1000萬(wàn)元。

譽(yù)衡藥業(yè)稱，根據(jù)財(cái)政部新修訂的《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第 22 號(hào)——金融工具確認(rèn)和計(jì)量》，公司將持有的 WuXi Healthcare Ventures II, L.P.等股權(quán)投資確認(rèn)為以公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入當(dāng)期損益的金融資產(chǎn)；2021年半年度，公司持有的金融資產(chǎn)產(chǎn)生公允價(jià)值變動(dòng)損益為 5,533.80萬(wàn)元；2021年第三季度，公司持有的金融資產(chǎn)產(chǎn)生公允價(jià)值變動(dòng)損益約-2629萬(wàn)元，此公允價(jià)值變動(dòng)損益對(duì)本期凈利潤(rùn)產(chǎn)生一定影響，此部分損益為非經(jīng)常性損益。剔除上年同期出售澳諾制藥投資收益及本期持有的金融資產(chǎn)公允價(jià)值變動(dòng)損益后，本期公司業(yè)績(jī)較上年同期有所增長(zhǎng)。

PD-1能讓公司業(yè)績(jī)翻身嗎

PD-1曾是醫(yī)藥創(chuàng)新的明星產(chǎn)品。2021年8月30日，譽(yù)衡藥業(yè)參股公司廣州譽(yù)衡生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“譽(yù)衡生物”)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。譽(yù)衡生物委托無(wú)錫藥明生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的抗PD-1全人創(chuàng)新抗體藥賽帕利單抗注射液獲批上市。

譽(yù)衡藥業(yè)持有譽(yù)衡生物49%的股權(quán)。譽(yù)衡藥業(yè)的公司實(shí)際控制人、董事朱吉滿同時(shí)兼任譽(yù)衡生物董事長(zhǎng)、總經(jīng)理職務(wù)；公司董事白莉惠同時(shí)兼任譽(yù)衡生物董事職務(wù)。不過(guò)，譽(yù)衡藥業(yè)將譽(yù)衡生物列為上市公司的聯(lián)營(yíng)公司，會(huì)計(jì)處理方法為權(quán)益法。

香頌資本執(zhí)行董事沈萌在接受記者采訪時(shí)表示，聯(lián)營(yíng)企業(yè)是指多個(gè)股東共同實(shí)施控制，一般會(huì)用權(quán)益法核算，也就是利潤(rùn)不并表。長(zhǎng)期投資的利潤(rùn)是按比例計(jì)入到投資收益，不算上市公司的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)。

然而，憑借明星產(chǎn)品PD-1，譽(yù)衡藥業(yè)能翻身嗎？從二級(jí)市場(chǎng)股價(jià)表現(xiàn)來(lái)看，這一利好消息并未改變投資者對(duì)譽(yù)衡藥業(yè)的態(tài)度。除譽(yù)衡藥業(yè)的賽帕利單抗外，國(guó)內(nèi)已有五款其他獲批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗上市，即君實(shí)生物特瑞普利單抗、信達(dá)生物信迪利單抗、恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、百濟(jì)神州替雷利珠單抗及康方生物派安普利單抗。此外，外企方面，PD-1藥物有BMS的納武利尤單抗和默沙東的帕博利珠單抗；還有2款PD-L1單抗藥物上市，分別是阿斯利康的度伐利尤單抗、羅氏的阿替利珠單抗。

此外，賽帕利單抗的商業(yè)化之路也存在挑戰(zhàn)。近日，賽帕利單抗價(jià)格曝光——120mg(4ml)/瓶的零售價(jià)為3300元，刷新了國(guó)產(chǎn)PD-1的“地板價(jià)”。國(guó)家醫(yī)保是國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)療支付方。由于今年的醫(yī)保目錄調(diào)整把準(zhǔn)入線劃到了今年6月30日，這意味著賽帕利單抗已經(jīng)無(wú)緣今年的國(guó)家醫(yī)保談判。