百利天恒科創板上市申請近日獲得受理。公司擬募資14.22億元，用于抗體藥物產業化建設等項目。公司已確立聚焦抗腫瘤創新抗體藥物領域的長期戰略，但創新生物藥目前處于研發階段，尚未產生營業收入。

創新生物藥處于研發階段

百利天恒是一家集藥品研發、生產與營銷一體化的現代生物醫藥企業，擁有化藥制劑與中成藥制劑業務板塊以及創新生物藥業務板塊，包括小分子化學藥、大分子生物藥及抗體偶聯藥物（ADC藥物）的全系列藥物研究開發生產能力。目前，公司收入全部來自于化藥制劑與中成藥制劑業務板塊，創新生物藥處于研發階段，尚未產生營業收入。

截至本招股說明書簽署日，公司重點化學藥在研項目26個。其中，6個處于申報上市階段，6個處于申報臨床或臨床研究階段。公司的丙泊酚乳狀注射液、中/長鏈脂肪乳注射液（C8-24）2個品種6個規格已提交仿制藥一致性評價申請，目前處于審批中。

2018年至2020年及2021年上半年（報告期），公司分別實現營業收入111089.21萬元、120662.36萬元、101270.94萬元和42312.05萬元，歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為3282.73萬元、773.09萬元、3790.16萬元和-2348.37萬元。

提升研發能力

公告顯示，百利天恒擬募集資金投資抗體藥物產業化建設項目、抗體藥物臨床研究項目、腫瘤治療領域創新抗體類藥物研發項目及新冠治療領域創新抗體類藥物研發項目。募集資金將全部投向抗體類生物藥的臨床研究、產業化等科技創新領域。

其中，抗體藥物產業化項目包括建設制劑生產制造區、綜合辦公區、質檢區等，將建成符合NMPA、EMEA、FDA等藥政要求的生物藥制劑生產基地，并滿足公司辦公、質檢等方面需求，可大幅提升公司生物藥制劑產能，有效轉化公司的創新藥物研發成果。

抗體藥物臨床研究項目方面，公司確立了聚焦抗腫瘤創新抗體藥物的長期戰略，并著眼全球視野下研發能力的提升。根據公司在研產品結構和未來研發計劃，擬使用110852.55萬元用于創新藥物的臨床研究，包括公司5個重點在研品種的共計17個臨床研究，以支持這些品種的上市申請或進一步開展后續更大規模的確證性臨床研究等。

取得階段性成果

百利天恒堅持自主創新和原研技術積累，連續多年保持高額的研發投入，已具備獨立開展創新藥物研發的科研能力和成熟的產品開發技術。報告期內，公司研發投入金額分別為14357.54萬元、18141.07萬元、19569.88萬元和11271.13萬元。其中，投入創新生物藥的研發費用分別為7507.02萬元、10678.87萬元、11700.32萬元和7326.29萬元。

公司最近三年累計研發投入金額為52068.49萬元，占最近三年累計營業收入比例15.64%；截至2020年末，研發人員占員工總數比例為16.24%。

根據公告，公司2011年開始布局全球創新生物藥領域，基于免疫學的最新科學進展，致力于研發具有突破性療效、具備全球專利和權益的創新大分子生物藥。公司運用化藥制劑與中成藥制劑業務所產生的現金流，支持和反哺創新生物藥的研發，實現良性發展。經過10年的積累，公司創新生物藥板塊已具備全球競爭力的階段性成果。截至本招股說明書簽署日，公司擁有全球權益的核心創新生物藥在研品種16個。其中，雙特異性抗體候選藥物SI-B001已陸續開展6個II期臨床試驗，另有6個候選藥物處于I期臨床研究階段，但尚未產生銷售收入。

公司表示，研發是創新藥企業的發展基石和核心競爭力。醫藥行業屬技術密集型產業，產品生命周期有限，技術迭代升級較快，創新藥企業為保持競爭優勢，不斷拓展研發管線，增強研發的深度和廣度，為持續增強核心競爭力提供保障。全球醫藥行業龍頭企業持續進行大量的研發投入進行創新產品開發，創造新的增長點。我國醫藥行業近年來研發投入力度不斷加大，傳統制藥企業和創新藥物企業紛紛開展了一系列接軌國際技術水平的創新藥物研發，帶動行業技術水平快速提升。公司須順應醫藥行業發展趨勢，不斷加大技術投入，才能保障持續具備競爭力。