- 甘李藥業完成新藥GZR18在中國I期臨床首次人體給藥
- 2021年12月12日來源:中國證券報·中證網
提要:12月10日晚,甘李藥業發布公告稱,自主研發的新藥GZR18已在中國開啟雙盲、隨機、安慰劑對照、劑量遞增的臨床I期試驗,并完成首例患者給藥。
12月10日晚,甘李藥業發布公告稱,自主研發的新藥GZR18已在中國開啟雙盲、隨機、安慰劑對照、劑量遞增的臨床I期試驗,并完成首例患者給藥。
公開資料顯示,2型糖尿病患者通常具有胰島素分泌及胰高血糖素釋放功能異常的癥狀,而胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)可以通過葡萄糖依賴性的方式促進胰島素分泌和抑制胰高血糖素釋放,從而具有調節血糖的作用。甘李藥業自主研發的GZR18是一款長效胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑類藥物,每周注射一次,具有治療2型糖尿病、肥胖及超重的潛力。
公告顯示,本次GZR18臨床I期試驗的主要目的是考察該藥物在健康受試者中的安全性和耐受性,次要目的是評估GZR18在健康受試者體內的藥代動力學(PK)和藥效學(PD)參數。截至9月30日,GZR18相關項目累計已投入研發費用約為5812萬元。值得一提的是,甘李藥業的GZR18藥品研發今年多次取得研發關鍵性進展,該藥品于今年10月在中國獲得臨床試驗批準,并于近期獲FDA批準I期臨床試驗。
近年來,甘李藥業大力投入研發創新,其2020年年報顯示研發投入占比約為15%,屬于業內較高水平。高投入為甘李藥業帶來了多項創新突破,進一步豐富了其完整的抗糖尿病藥物管線,并開拓了其他創新藥研發管線。今年,甘李藥業的門冬30胰島素和精蛋白人胰島素混合注射液(30R)獲得GMP認證;甘精胰島素在美國及歐洲進行的糖尿病治療III期臨床試驗和報告均已完成;腫瘤新藥GLR2007獲得FDA授予快速通道資格及EMA孤兒藥資格認定。甘李的藥品研發在國內外開展順利,一定程度上體現了其研發體系的深耕細作,為后續研發成果落地提供了更多的良好預期。
此次GZR18藥品國內I期臨床試驗的啟動,對甘李藥業產品管線的拓寬具有重大意義,也為糖尿病的治療方法帶來了新的變革。隨著研發管線持續推動,甘李藥業有望加速進入收獲期。
版權及免責聲明:
1. 任何單位或個人認為南方企業新聞網的內容可能涉嫌侵犯其合法權益,應及時向南方企業新聞網書面反饋,并提供相關證明材料和理由,本網站在收到上述文件并審核后,會采取相應處理措施。
2. 南方企業新聞網對于任何包含、經由鏈接、下載或其它途徑所獲得的有關本網站的任何內容、信息或廣告,不聲明或保證其正確性或可靠性。用戶自行承擔使用本網站的風險。
3. 如因版權和其它問題需要同本網聯系的,請在文章刊發后30日內進行。聯系電話:01083834755 郵箱:news@senn.com.cn




