- 太極集團：鹽酸異丙嗪片通過仿制藥一致性評價
- 2022年01月13日來源：中國證券報·中證網(wǎng)
提要：太極集團1月13日盤后公告，近日，公司控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鹽酸異丙嗪片的《藥品補充申請批準通知書》，西南藥業(yè)鹽酸異丙嗪片（12.5mg）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
太極集團1月13日盤后公告，近日，公司控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司（簡稱“西南藥業(yè)”）收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鹽酸異丙嗪片的《藥品補充申請批準通知書》，西南藥業(yè)鹽酸異丙嗪片（12.5mg）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
鹽酸異丙嗪片的適應(yīng)癥為皮膚粘膜過敏、暈動癥以及惡心、嘔吐。截至公告日，經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫，國內(nèi)有43家公司有鹽酸異丙嗪片（12.5mg）生產(chǎn)批件。西南藥業(yè)是前三家獲得該藥品一致性評價批件的公司。
公告顯示，根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持。該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，有利于提升市場競爭力，同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展一致性評價工作積累寶貴的經(jīng)驗。
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