- 基石藥業：艾伏尼布片獲準在海南博鰲超級醫院應用于臨床急需
- 2022年02月21日來源：中國證券報·中證網
提要：基石藥業宣布，艾伏尼布片（ivosidenibtablets,TIBSOVO）已于近日獲準在海南樂城國際醫療旅游先行區特定醫療機構博鰲超級醫院應用于臨床急需。
2月21日，基石藥業宣布，艾伏尼布片（ivosidenibtablets,TIBSOVO）已于近日獲準在海南樂城國際醫療旅游先行區特定醫療機構博鰲超級醫院應用于臨床急需，用于既往接受過治療的攜帶異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）突變的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者的治療。此次獲準將為急需治療的國內膽管癌患者帶來新的治療選擇。
公開資料顯示，在我國，艾伏尼布片目前已經可以同時用于治療膽管癌患者以及急性髓系白血病患者。艾伏尼布片（拓舒沃）此前已獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血?。≧/R AML）患者。
膽管癌是一種罕見的惡性腫瘤，發生在肝臟內外的膽管。博鰲超級醫院副院長劉同亭教授指出，“目前，對于IDH1突變型膽管癌患者的治療有限，艾伏尼布片的獲準將會使該類患者更多獲益?！?/p>
資料顯示，艾伏尼布在2021年8月獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，用于既往接受過治療的攜帶經FDA獲批檢測法檢出的IDH1突變的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者的治療。艾伏尼布片是獲得美國FDA批準用于IDH1突變膽管癌患者靶向治療的藥物。
基石藥業大中華區總經理趙萍表示：“我們非常高興艾伏尼布片能夠獲準引進博鰲樂城先行區，為膽管癌患者帶來新的治療方案。得益于樂城先行先試的特殊政策，國內患者可以與全球患者同步獲益于創新藥物?！?/p>
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