- 普利制藥：注射用泮托拉唑鈉獲英國藥品和健康產(chǎn)品管理局簽發(fā)的上市許可
- 2022年02月23日來源：中國證券報·中證網(wǎng)
提要：普利制藥2月23日盤后公告，公司近日收到英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）簽發(fā)的注射用泮托拉唑鈉的上市許可。這標(biāo)志著公司注射用泮托拉唑鈉具備了在英國銷售的資格，將對公司拓展英國市場帶來積極影響。
普利制藥2月23日盤后公告，公司近日收到英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）簽發(fā)的注射用泮托拉唑鈉的上市許可。這標(biāo)志著公司注射用泮托拉唑鈉具備了在英國銷售的資格，將對公司拓展英國市場帶來積極影響。
注射用泮托拉唑鈉是一種選擇性的長效質(zhì)子泵抑制劑，能有效抑制胃酸分泌。該注射劑于2001年3月由Wyeth公司（Takeda授權(quán)）在美國獲批上市，商品名為PROTONIX，規(guī)格為40mg，目前已在全球廣泛上市銷售。
根據(jù)公告，普利制藥成功研發(fā)注射用泮托拉唑鈉仿制藥后，已相繼提交了多個國家的注冊申請。2017年2月獲得荷蘭的上市許可，2017年3月獲得德國上市許可，2018年8月獲得澳大利亞上市許可，2021年6月獲得加拿大上市許可。近日，收到了英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）的上市許可。
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