“專注細分領域，打造拳頭產品，才能使得企業不斷做大做強。”北陸藥業董事長王旭日前在接受記者專訪時表示，專精特新“小巨人”企業培育有利于中小企業提高抵御風險能力，擴大市場份額，贏得長期市場競爭優勢。

作為創業板首批上市企業的北陸藥業成立于1992年，并上市了當時第一支國產對比劑——釓噴酸葡胺注射液。成立至今30年，公司專注于對比劑領域的研發、生產及銷售，包括釓系列原料、專用輔料、制劑，及碘系列原料和制劑。

在細分領域做大做強

“北陸藥業是國內率先研制并推出對比劑產品的企業，經過30年的行業探索與專業積累，在該領域形成了獨有的核心競爭優勢。”王旭表示。

據介紹，公司對比劑產品涵蓋X射線對比劑與磁共振對比劑，主要用于CT（X線電子計算機斷層掃描）影像診斷、MRI（磁共振）影像診斷及介入手術等，是公司營業收入的主要來源。2021年上半年，公司對比劑產品實現銷售收入4.05億元，同比增長38.43%。截至目前，公司碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、釓噴酸葡胺注射液及碘帕醇注射液均已通過仿制藥一致性評價。其中，碘海醇注射液已在第五批全國藥品集中采購中中標。

“在對比劑進入國家集采之前，制劑端方面，IMS數據顯示，恒瑞醫藥、揚子江、GE醫療、拜耳、博萊科和北陸藥業六家藥企共占有90%以上的對比劑市場份額。”王旭表示，“公司的腳步遠不止停留在對比劑領域，中樞神經領域是公司近年來重點布局的業務板塊。同時，自主研發的九味鎮心顆粒是公司近年來重點推廣的戰略產品，也是國內第一個通過國家食品藥品監督管理總局批準治療廣泛性焦慮癥的純中藥制劑。”

資料顯示，九味鎮心顆粒已納入《精神障礙診療規范（2020版）》等14個診療規范及指南、共識。目前，該產品已逐步應用于醫院精神科、神經內科、睡眠科、心內科、消化內科等科室，覆蓋國內數千家醫藥終端。

“近三年，九味鎮心顆粒銷售收入復合增長率為61.64%，未來有望繼續保持增長態勢。”王旭告訴記者，專精特新是“隱形冠軍”企業成長的基礎，“專精特新”中小企業只有不斷在細分領域中練就“獨門絕技”，打造拳頭產品，才能不斷發展壯大。

如今，越來越多的中小企業走上“專精特新”發展之路。工信部數據顯示，2021年培育第三批國家級專精特新“小巨人”企業2930家，是前兩批總數的約1.5倍，帶動各地培育省級“專精特新”中小企業4萬多家，入庫培育11.7萬家。

“技術+人才”雙輪發展

“技術和人才是企業發展的本錢。”王旭表示，“對比劑的研發有特殊性，公司研發人員在對比劑合成工藝、制劑工藝、檢測方法等方面創新了一系列特有技術。截至目前，公司在對比劑技術領域申報了3項發明專利，并獨家研發申報了數個對比劑專用輔料，有些已開始自主定價并對外銷售。”

“北陸藥業作為專業的對比劑供應商，不僅擁有對比劑制劑生產能力，更掌握了對比劑產品原料藥生產的工藝及生產能力。公司在北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園內建設的釓噴酸葡胺原料藥生產線自投產以來，生產工藝不斷優化。子公司海昌藥業也是國內為數不多的碘對比劑原料藥企業之一。”王旭告訴記者。

據悉，在新產品研發方面，目前公司治療抑郁癥的鹽酸維拉佐酮及片劑處于臨床研究階段，另有一款治療抑郁癥的緩釋制劑正在開展BE研究。2023年將獲批上市的產品包括用來治療特發性帕金森病的鹽酸普拉克索緩釋片及兩款中樞神經類保健品。

“為激勵人才創造更大價值，公司搭建科學合理的薪酬管理體系和人才培養機制。”王旭表示，2019年，公司推出限制性股票激勵計劃，第一期限制性股票已于2020年解鎖并上市流通，通過股權激勵綁定管理團隊及核心骨干。

做具有國際競爭力的創新型藥企

中國醫藥工業信息中心統計顯示，2021年，我國獲批的創新藥通用名數量高達68個，較2020年的獲批數量增長50%。其中，國產獲批數量占比42.6%，創下歷史新高。

隨著國內醫藥創新產業的不斷發展，眾多國內創新藥企紛紛加快了創新藥的國際化布局，大力推進產品在海外的發展。據記者不完全統計，2021年，我國有8款創新藥的NDA（新藥申請）或BLA（生物制品許可申請）獲FDA（美國食品藥品監督管理局）受理。

“公司正在不斷加快海外布局。”王旭表示，北陸藥業已搭建較完備的海外拓展團隊，負責對比劑原料藥和制劑的出口工作。目前，公司對比劑制劑、原料藥、中間體已銷往11個國家。其中，在8個國家取得了注冊，還有13個國家正在注冊中；計劃2022年對比劑制劑完成10個國家的注冊，增加20個新的代理商。

“公司一直在籌備法規市場藥品注冊認證，隨著產能不斷釋放，未來將進一步拓展海外市場，做具有國際競爭力的創新型藥企。”王旭表示。