繼創(chuàng)爾生物宣布轉(zhuǎn)戰(zhàn)北交所、巨子生物向港交所遞交招股書(shū)后，6月7日，北京商報(bào)記者獲悉，錦波生物的北交所上市申請(qǐng)獲得受理。不滿足于重組膠原蛋白市場(chǎng)，錦波生物還想要做藥，根據(jù)招股書(shū)，錦波生物此次上市擬募資6.02億元，其中1億元投向廣譜抗冠狀病毒新藥研發(fā)項(xiàng)目等。錦波生物跨界新藥研發(fā)能成功嗎？

上市申請(qǐng)獲受理

重組膠原蛋白領(lǐng)域企業(yè)紛紛向資本市場(chǎng)發(fā)起沖刺。6月7日，北京商報(bào)記者獲悉，錦波生物北交所上市申報(bào)材料已獲受理，保薦機(jī)構(gòu)為中信證券。此前，創(chuàng)爾生物宣布從科創(chuàng)板轉(zhuǎn)戰(zhàn)北交所、巨子生物也已向港交所遞交招股書(shū)。

近年來(lái)我國(guó)重組膠原蛋白市場(chǎng)持續(xù)發(fā)展。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，按零售額計(jì)算，2022-2027年，我國(guó)重組膠原蛋白產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模將以42.4%的復(fù)合年增長(zhǎng)率從185億元增至1083億元。

重組膠原蛋白產(chǎn)品構(gòu)成了錦波生物營(yíng)收的半壁江山。根據(jù)招股書(shū)，錦波生物主要產(chǎn)品包括重組膠原蛋白產(chǎn)品、抗HPV生物蛋白產(chǎn)品等。其中，重組膠原蛋白產(chǎn)品領(lǐng)域的主要產(chǎn)品包括重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維、創(chuàng)面及黏膜修復(fù)敷料、功能性護(hù)膚品等。2019-2021年，錦波生物重組膠原蛋白產(chǎn)品的收入分別為6255.88萬(wàn)元、1.01億元和1.63億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為44.21%、62.96%和69.81%。

錦波生物此次上市大部分募資也將投向重組膠原蛋白項(xiàng)目。招股書(shū)顯示，該公司合計(jì)募集資金投入額為6.02億元，其中2.32億元投向重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目。

值得一提的是，在轉(zhuǎn)向北交所上市前，錦波生物一度沖刺上交所科創(chuàng)板上市。2020年6月，錦波生物開(kāi)始在科創(chuàng)板IPO受理排隊(duì)，后因“戰(zhàn)略調(diào)整”的說(shuō)法主動(dòng)撤回了IPO申請(qǐng)。同賽道的創(chuàng)爾生物因預(yù)計(jì)2021年業(yè)績(jī)無(wú)法滿足“近一年?duì)I業(yè)收入金額達(dá)到3億元”等要求，終止了科創(chuàng)板注冊(cè)，目前也在申請(qǐng)北交所公開(kāi)發(fā)行股票上市，并已提交上市輔導(dǎo)備案材料，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為中信證券。

北京君都上海律師事務(wù)所高級(jí)合伙人、生命科學(xué)與健康醫(yī)療法律部主任張文波在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示，重組膠原蛋白行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)門檻低，上市自帶品牌溢價(jià)光環(huán)效應(yīng)。錦波生物上市將打通可流通股權(quán)融資通道和多種融資工具，以便于在行業(yè)進(jìn)一步“跑馬圈地”。

針對(duì)公司轉(zhuǎn)道北交所的原因以及業(yè)務(wù)發(fā)展等情況，北京商報(bào)記者聯(lián)系了錦波生物方面有關(guān)人士，但截至發(fā)稿未收到對(duì)方任何回復(fù)。

跨界布局新冠藥

不同于巨子生物圍繞主業(yè)，將募資投向研發(fā)投資、擴(kuò)展與產(chǎn)品組合和生物活性成分有關(guān)的生產(chǎn)能力、增強(qiáng)全渠道銷售和經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)等，錦波生物此次募資將投入1.56億元用于廣譜抗冠狀病毒新藥研發(fā)項(xiàng)目。

招股書(shū)稱，錦波生物開(kāi)發(fā)的廣譜抗冠狀病毒新藥EK1霧化劑已于2021年9月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。目前，該藥物已進(jìn)入Ⅰ期臨床階段。基礎(chǔ)研究結(jié)果顯示，EK1霧化劑對(duì)新型冠狀病毒具有廣譜性，對(duì)包括新型冠狀病毒在內(nèi)的感染人的6種冠狀病毒及3種感染蝙蝠的冠狀病毒均具有良好的抗病毒活性。

然而，新藥研發(fā)時(shí)間長(zhǎng)、資金投入大，錦波生物仍面臨較大的不確定性。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，制藥公司研發(fā)一種新藥并推向市場(chǎng)這一過(guò)程平均需要花費(fèi)26億美元。從招股書(shū)來(lái)看，錦波生物的研發(fā)投入不及銷售收入，2019-2021年，錦波生物的銷售費(fèi)用分別為4320.5萬(wàn)元、3753.51萬(wàn)元和5596.71萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為27.59%、23.27%和23.98%，而近三年研發(fā)投入占比不足兩成。

錦波生物亦在招股書(shū)中坦陳，廣譜抗冠狀病毒新藥研發(fā)項(xiàng)目擬投資總額為1.56億元，在募集資金到位前需要公司進(jìn)行資金自籌，將對(duì)公司形成較大的資金壓力。此外，創(chuàng)新藥物的臨床試驗(yàn)及審批周期較長(zhǎng)，存在一定的不確定性因素，若公司新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展未達(dá)預(yù)期，技術(shù)難關(guān)未能突破或新產(chǎn)品不能獲得市場(chǎng)認(rèn)可，則存在項(xiàng)目研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響。

據(jù)了解，研發(fā)一種新藥推向市場(chǎng)是一個(gè)復(fù)雜且消耗資源的過(guò)程，涉及高成本、高風(fēng)險(xiǎn)和嚴(yán)格的合規(guī)要求。張文波認(rèn)為，新冠藥物或可以有想象空間，更易融到資金。