福建省醫保局牽頭組織的心臟介入電生理省際聯盟集采工作領導小組辦公室日前發布《心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購方案(征求意見稿)》，結合心臟電生理類醫用耗材特點及聯盟省份歷史采購情況，制定了心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購方案。業內人士認為，此次帶量采購方案落地后，預計生產廠商仍有望保持合理的利潤空間，國產產品入院推廣速度有望加快，流通環節費用空間將被壓縮，有利于規范耗材采購和使用行為，改善行業生態。

采用三種采購模式

此次帶量采購覆蓋產品種類齊全，幾乎包括全部電生理介入手術中所需使用的耗材產品，涉及穿刺針鞘、體表電極、灌注管路、診斷導管、射頻治療導管和冷凍治療導管等品類。

根據該方案，產品按照組套、單件和配套三種模式進行采購。組套采購模式主要涉及高端產品。方案提出，射頻消融治療用非線形診斷導管與壓力消融治療導管，以及冷凍消融治療用冷凍診斷導管與冷凍治療導管，按照1:1的配比采取組套模式進行采購。符合組套申報條件的產品必須以套裝的形式進行申報。

單件采購模式涉及針鞘類產品、標測導管(電定位/磁定位)、消融導管(電定位/磁定位)等。此外，冷凍導管鞘、心內超聲導管、體表定位參考電極、灌注管路產品按照配套模式進行集中采購(不預設采購需求量)。

對于組套產品，按照擬中選規則，價格達到一定降幅的組套產品獲得擬中選資格，按降幅從大到小排名；對于單件產品，將按照企業加權報價從低到高進行排名。排名靠前的企業將獲得更多的基礎采購量及調出分配量。獨家報名的競價單元也需要通過議價方式進行采購。

采購周期方面，自中選結果實際執行日起計算，原則上為兩年。首年采購周期結束后，綜合考慮采購、市場供應、臨床需求等市場實際情況開展接續工作，第二年協議采購量原則上不少于該中選產品上年度協議采購量。

國產品牌有望快速發展

電生理手術主要用于治療快速性心律失常。由于電生理器械技術壁壘高、研發難度大，國內市場長期由強生、雅培、美敦力等外資品牌占據主導地位。國內廠商起步較晚，總體實力存在差距。

根據沙利文數據，以銷售收入計，2020年三大外資品牌合計占據近87%的市場份額，國產品牌僅占9.6%，國產化率不足10%。近年來，國內廠商加快創新發展，產品逐步完善。沙利文預計2024年國產化率有望提升至12.9%。

浙商證券認為，集采將對創新性強、壁壘高的產品給出更高的價格包容度。三維電生理產品技術壁壘相對較高，集采價格降幅或相對可控。另外，參考冠脈支架、關節等產品集采后國產化率的提升，集采后電生理產品國產化率有望進一步提升。

華泰證券認為，在此次集采中，組套采購模式以高端產品為主，降價預期溫和。對于單件采購模式，不同品種降幅或呈現差異化，定位相對偏中高端的產品(磁定位標測、磁定位消融、異形標測診斷導管等)預計降幅相對溫和，定位偏中低端的產品預計競價相對激烈。