中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)化加快。截至9月初，國(guó)家藥典委分4個(gè)批次發(fā)布了合計(jì)219個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。滿足國(guó)標(biāo)的品種逐步增加，同時(shí)供給端快速擴(kuò)容，上市公司積極布局中藥配方顆粒業(yè)務(wù)。業(yè)內(nèi)人士表示，未來市場(chǎng)增長(zhǎng)可期。此外，企業(yè)成本上漲或帶來提價(jià)預(yù)期。

促進(jìn)藥品可溯源

9月1日，國(guó)家藥典委發(fā)布《關(guān)于中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(2022年第二期)的公示》，共計(jì)19個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)，包括五味子配方顆粒、姜黃配方顆粒、龍膽(堅(jiān)龍膽)配方顆粒等常見中藥飲片。實(shí)際上，自2021年4月國(guó)家藥典委公布首批160個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)起，截至目前，已發(fā)布4個(gè)批次合計(jì)219個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)。

同時(shí)，中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼也在推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。

8月31日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)保中藥配方顆粒統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法的通知》，中藥配方顆粒編碼在現(xiàn)有中藥飲片編碼規(guī)則基礎(chǔ)上，借鑒西藥、中成藥編碼規(guī)則制定，分為7個(gè)部分，共20位。

業(yè)內(nèi)人士表示，這一政策的發(fā)布將促進(jìn)藥品可溯源，完善中藥配方顆粒的推廣使用，有利于推進(jìn)集采工作。

上市公司積極布局

截至9月5日，從國(guó)家藥監(jiān)局的備案信息統(tǒng)計(jì)公示來看，全國(guó)有68家中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行備案。其中，一方制藥、康仁堂的品種數(shù)不少于400種，九洲方圓、江陰天江、華潤(rùn)三九等14家企業(yè)品種超過300種。

從中藥配方顆粒行業(yè)格局看，中國(guó)中藥、華潤(rùn)三九、紅日藥業(yè)等6家國(guó)家級(jí)試點(diǎn)企業(yè)市占率超80%。

紅日藥業(yè)半年報(bào)顯示，上半年公司中藥配方顆粒及飲片業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入16.29億元，毛利率達(dá)65.10%。目前，其全資子公司康仁堂中藥配方顆粒產(chǎn)品超過600種，基本涵蓋了中醫(yī)臨床使用頻率較高的品種。此外，公司積極參與推進(jìn)國(guó)標(biāo)和省標(biāo)的制定與申報(bào)工作，加快全產(chǎn)業(yè)鏈布局，在北京、天津、河北等地布局了生產(chǎn)基地。

華潤(rùn)三九在半年報(bào)中表示，公司目前生產(chǎn)600余種單味配方顆粒品種。在中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)研究方面，通過與國(guó)內(nèi)多家知名科研院校合作，持續(xù)加大標(biāo)準(zhǔn)研究力度，開展國(guó)家和地方配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)研究和申報(bào)，推動(dòng)配方顆粒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化。在藥材資源研究方面，圍繞重點(diǎn)藥材資源，積極布局上游藥材種植基地，從源頭保障藥材質(zhì)量。

隨著市場(chǎng)擴(kuò)大，越來越多的中藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入中藥配方顆粒賽道。

以嶺藥業(yè)8月底在機(jī)構(gòu)調(diào)研活動(dòng)中表示，公司加快新標(biāo)準(zhǔn)配方顆粒的研發(fā)備案工作，目前已完成300多種新標(biāo)準(zhǔn)配方顆粒品種的上市備案工作。通過增加中藥配方顆粒藥材基地?cái)?shù)量、擴(kuò)大中藥配方顆粒產(chǎn)能、增加銷售團(tuán)隊(duì)等舉措，公司緊抓配方顆粒市場(chǎng)機(jī)遇。

2021年9月，維康藥業(yè)與盈科瑞合作，簽訂了配方顆粒的研發(fā)合同，切入中藥配方顆粒領(lǐng)域，填補(bǔ)公司在中藥配方顆粒領(lǐng)域的空白。

成本壓力加大

華安證券預(yù)計(jì)，到2030年，我國(guó)配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模可以達(dá)到1102億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)19.2%；預(yù)計(jì)到2030年配方顆粒滲透率將提升至25%-35%區(qū)間。

雖然行業(yè)景氣度高，但相關(guān)企業(yè)成本端壓力加大。華潤(rùn)三九上半年醫(yī)藥板塊綜合毛利率下降至56.39%；處方藥業(yè)務(wù)成本同比增長(zhǎng)30.64%，主要由于配方顆粒業(yè)務(wù)成本上漲導(dǎo)致。公司表示，由于配方顆粒業(yè)務(wù)受國(guó)標(biāo)切換和省標(biāo)推進(jìn)速度的影響，處方藥業(yè)務(wù)創(chuàng)收增速放緩；此外，配方顆粒業(yè)務(wù)在執(zhí)行新國(guó)標(biāo)之后，成本有明顯上升。

國(guó)海證券研報(bào)顯示，生產(chǎn)和使用標(biāo)準(zhǔn)的提高，使得配方顆粒業(yè)務(wù)成本上升，經(jīng)測(cè)算營(yíng)業(yè)成本上升約85%。為平衡國(guó)標(biāo)實(shí)施帶來的配方顆粒營(yíng)業(yè)成本增加，企業(yè)端在協(xié)商漲價(jià)。目前，在部分醫(yī)院終端配方顆粒品種已經(jīng)實(shí)施漲價(jià)。