科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司，宣布與F. Hoffmann-La Roche Ltd（"羅氏"）達(dá)成一項(xiàng)臨床合作協(xié)議，就科濟(jì)藥業(yè)全球首個(gè)獲批IND的人源化Claudin18.2（CLDN18.2）單克隆抗體產(chǎn)品AB011與羅氏PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑阿替利珠單抗（atezolizumab）及標(biāo)準(zhǔn)治療化療，開展聯(lián)合用藥治療胃癌患者或者胃食管結(jié)合處癌患者的臨床試驗(yàn)。根據(jù)協(xié)議，羅氏將負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的運(yùn)營管理和推進(jìn)，科濟(jì)藥業(yè)與羅氏將共同承擔(dān)AB011用藥組在臨床試驗(yàn)中的費(fèi)用。在本次臨床合作中，科濟(jì)藥業(yè)自主研發(fā)的高特異性和高靈敏度CLDN18.2免疫組化（IHC）檢測試劑盒將用于評(píng)估CLDN18.2在胃癌患者中的表達(dá)。

雙方共同開展的AB011聯(lián)合Atezolizumab的試驗(yàn)將作為羅氏腫瘤免疫治療開發(fā)平臺(tái)Morpheus項(xiàng)目的一部分。Morpheus項(xiàng)目是Ib/II期臨床試驗(yàn)平臺(tái)，針對(duì)包括消化道腫瘤在內(nèi)的多種具有高度未滿足臨床需求的癌癥，旨在評(píng)估藥物的安全性和早期療效，從而更快速、更有效地開發(fā)新型的聯(lián)合治療方案。

"我們非常高興與全球腫瘤學(xué)領(lǐng)導(dǎo)者羅氏進(jìn)行合作，共同探索AB011聯(lián)合阿替利珠單抗及化療治療胃癌的潛力。"科濟(jì)藥業(yè)創(chuàng)始人、董事會(huì)主席、首席執(zhí)行官、首席科學(xué)官李宗海博士說道，"胃癌是全球最常見的癌癥類型之一，而胃癌患者的治療選擇非常有限。CLDN18.2是治療胃癌、胰腺癌等實(shí)體瘤的頗具前景的治療靶點(diǎn)。自2014年以來，科濟(jì)團(tuán)隊(duì)圍繞CLDN18.2靶點(diǎn)進(jìn)行全面的管線布局，開發(fā)了多個(gè)針對(duì)CLDN18.2的強(qiáng)大管線產(chǎn)品，包括CAR-T細(xì)胞療法和AB011單抗。AB011是科濟(jì)藥業(yè)CLDN18.2管線組合的重要部分，是中國自主研發(fā)首個(gè)獲批IND的CLDN18.2單抗。我們期待通過這項(xiàng)合作來評(píng)估AB011和阿替利珠單抗的聯(lián)合治療效果，也希望這能為胃癌患者帶來更大的臨床獲益。"