中國網(wǎng)財經(jīng)2月9日訊(記者 杜丁)昨日晚間，遠大醫(yī)藥(0512.HK)發(fā)布公告稱，其呼吸及重癥抗感染領(lǐng)域的全球創(chuàng)新藥物STC3141在澳洲和比利時開展的用于治療膿毒癥的Ib期臨床試驗(REFINE)近日已順利完成全部患者入組，并順利完成受試患者72小時的持續(xù)靜脈給藥，臨床研究報告預(yù)計將在未來4個月內(nèi)完成。

STC3141為遠大醫(yī)藥自主開發(fā)并擁有全球權(quán)益的重磅創(chuàng)新產(chǎn)品，公司已在全球范圍內(nèi)12個國家或地區(qū)進行了該產(chǎn)品的專利布局。

根據(jù)公告，STC3141是一款全新作用機制的全球創(chuàng)新產(chǎn)品，通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網(wǎng)來逆轉(zhuǎn)機體過度免疫反應(yīng)造成的器官損傷，可用于膿毒癥和急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)等多種臨床上死亡率高而缺乏特異性治療藥物的重癥疾病。

此次REFINE研究是一項開放標簽、多中心、劑量遞增的Ib期臨床研究，通過劑量遞增的方式研究和評估STC3141在ICU內(nèi)治療伴有不同程度腎功能損害的膿毒癥患者的安全性、藥物代謝特性及初步有效性，為后期臨床試驗和開發(fā)方向提供更多數(shù)據(jù)，以加快產(chǎn)品的全球開發(fā)進程。此前，STC3141已在澳洲完成了Ia期健康志愿者的臨床研究，初步確定了藥物在健康人體的安全性及代謝特性。

膿毒癥俗稱敗血癥，是因感染引起的免疫反應(yīng)失調(diào)，會導(dǎo)致危及生命的器官功能障礙，是燒傷、創(chuàng)傷、大手術(shù)等嚴重感染以及腫瘤等患者的常見致命性并發(fā)癥。

除了REFINE研究以外，STC3141已于2021年3月初獲得國家藥監(jiān)局的批準，在我國ARDS患者中開展Ib期臨床研究，并于去年10月成功達到臨床終點；于2021年先后在比利時、波蘭和英國獲批治療重癥新冠病毒感染的IIa期臨床研究，并于2022年7月成功達到臨床終點。目前該產(chǎn)品在中國、澳洲、比利時、英國、波蘭五個國家，在膿毒癥、ARDS、重癥新冠病毒感染、新冠病毒感染引發(fā)的ARDS四個適應(yīng)癥上獲批了七個臨床批件，國際多中心臨床全面推進。