2月28日，“超90%的成人體內(nèi)有水痘帶狀皰疹病毒”引發(fā)熱議。作為最疼的皮膚病之一，約1/3的人會患帶狀皰疹，且痊愈后仍有可能復發(fā)，部分患者疼痛時間可達十年。據(jù)專家介紹，現(xiàn)今帶狀皰疹可以通過日常生活干預(yù)進行提前預(yù)防。同時接種疫苗是特異性預(yù)防帶狀皰疹的一種有效措施。目前，我國帶狀皰疹疫苗已形成1(進口)+1(國產(chǎn))的市場格局，且還有多家藥企正在加緊布局研發(fā)。

發(fā)病趨勢高升

帶狀皰疹是由長期潛伏在脊髓后根神經(jīng)節(jié)或顱神經(jīng)節(jié)內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)經(jīng)再激活引起的感染性皮膚病，超九成50歲及以上人體內(nèi)都潛伏著引發(fā)帶狀皰疹的水痘-帶狀皰疹病毒。

有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，中國50歲以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹約156萬人。隨著年齡增長，免疫系統(tǒng)功能下降，水痘-帶狀皰疹病毒特異性的細胞免疫功能也隨之降低，使帶狀皰疹的發(fā)病率呈現(xiàn)升高趨勢。

帶狀皰疹又俗稱“纏腰龍”“生蛇”，通常表現(xiàn)為一種出現(xiàn)在身體單側(cè)并伴隨疼痛、瘙癢的皮疹，可持續(xù)2-4周。除皮疹外，疼痛是帶狀皰疹最困擾患者的癥狀。有患者曾用“痛到懷疑人生”來形容這一痛感。

北京醫(yī)院皮膚科主任常建民教授曾介紹稱，帶狀皰疹的疼痛包括急性期的疼痛及帶狀皰疹后神經(jīng)痛導致的長期持續(xù)的疼痛，后者可持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年，會對患者的生活造成多方面的影響。

疼痛深深地影響了帶狀皰疹患者的生活質(zhì)量。北京協(xié)和醫(yī)院麻醉科主任醫(yī)師唐帥教授表示，水痘-帶狀皰疹病毒會侵害、損傷人體神經(jīng)，導致陣發(fā)性或持續(xù)性劇痛，疼痛如灼燒、電擊、刀割、針刺、撕裂般，最高可達十級痛感，可能更甚于分娩陣痛。帶狀皰疹后神經(jīng)痛是帶狀皰疹最常見的并發(fā)癥。

帶狀皰疹后神經(jīng)痛導致的疼痛可持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年。因此，帶狀皰疹的早預(yù)防、早診斷、早治療非常重要。

相比于一般人，有數(shù)據(jù)顯示，糖尿病、慢性腎病、心血管疾病、慢性阻塞性肺病、類風濕關(guān)節(jié)炎的患者發(fā)生帶狀皰疹疾病的風險增加，心血管疾病患者帶狀皰疹風險增加34%，慢阻肺患者帶狀皰疹風險增加41%。

接種率低

目前，國際上公認的應(yīng)對帶狀皰疹病毒的措施主要有以下這幾種方法：一、提高免疫力降低發(fā)病風險；二、出現(xiàn)癥狀時盡早使用抗病毒藥治療；三、提前接種疫苗，降低患病風險和出現(xiàn)后神經(jīng)痛的概率。提前接種疫苗有年齡限制。

雖然接種疫苗后可以有效預(yù)防帶狀皰疹病毒的侵害，但帶狀皰疹疫苗接種率并不高。

根據(jù)弗若斯特沙利文資料顯示，目前帶狀疫苗接種率不足1%，50歲或以上人群的疫苗接種率由2020年的0.09%僅增加0.04%至2022年的約0.13%。

據(jù)悉，由于帶狀皰疹疫苗屬于自愿、自費接種的非免疫規(guī)劃疫苗，有意愿接種者可咨詢居住地附近社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防接種門診，預(yù)約接種。

根據(jù)市場上現(xiàn)有的帶狀皰疹疫苗來看，重組帶狀皰疹疫苗價格一般在每針1500-2000元左右。通常適用于50歲以上的成人接種，一般需要接種兩針，接種的間隔時間一般在2個月，最長不能超過6個月，由于地區(qū)不同、消費水平不同，價格也會有一定的差異。

此外，帶狀皰疹疫苗在注射之后并不能夠達到終身免疫的效果，通常注射后在體內(nèi)能夠獲得保護性抗體，但隨著時間推移抗體的保護作用也會逐漸下降，直至最后失去保護作用，而這個期限一般在4-5年左右。

隨著公眾對帶狀皰疹的認識不斷提高以及可用的帶狀皰疹疫苗數(shù)量的增加，預(yù)計中國的帶狀皰疹疫苗市場會顯著增長。

國產(chǎn)疫苗+1

今年2月以前，全球范圍內(nèi)有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別為默沙東的Zostavax和葛蘭素史克的Shingrix。不過，默沙東的Zostavax尚未進入國內(nèi)市場；葛蘭素史克的Shingrix于2020年6月在國內(nèi)獲批上市。

長春高新子公司百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗于今年2月獲批上市，成為國內(nèi)市場上繼Shingrix后的第二款帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品。從適應(yīng)癥來看，Shingrix適用于50歲及以上人群，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗將適用于40歲及以上人群(此前帶狀皰疹疫苗僅可用于50歲及以上人群接種)。價格方面，百克生物暫未公布，但其在近期公布的投資者關(guān)系活動記錄表中提到，國內(nèi)帶狀皰疹整體市場空間雖然大，但“仍需要進一步的宣傳以及受眾者的引流工作”，定價也“將基于市場調(diào)研結(jié)果，會有一定價格優(yōu)勢”。

此外，日前向港交所發(fā)起沖刺的綠竹生物主打產(chǎn)品也是帶狀皰疹疫苗。綠竹生物在招股書中披露在研產(chǎn)品重組帶狀皰疹疫苗LZ901的銷售價格，預(yù)計為500-800元/針，每個療程共注射兩針。LZ901已在國內(nèi)進入Ⅱ期臨床試驗階段，預(yù)計今年一季度在國內(nèi)完成Ⅱ期臨床試驗，二季度啟動主動對照Ⅲ期臨床試驗，預(yù)計于2024年三季度向國家藥監(jiān)局提交LZ901的生物制品許可申請，并同步建立商業(yè)化團隊。而LZ901預(yù)計將成為全球首款具有四聚體分子結(jié)構(gòu)的帶狀皰疹疫苗，用于預(yù)防年齡為50歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒(VZV)引起的帶狀皰疹。

除綠竹生物外，上海生物制品研究所、祈健生物、中慧元通生物等國內(nèi)10余家企業(yè)也在布局帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品。其中，瑞科生物的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610日前已成功完成首批受試者入組。

就目前市場組成來看，在國內(nèi)尚無進入Ⅲ期臨床試驗及申報階段的情況下，帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品市場將被葛蘭素史克和百克生物占領(lǐng)。