近日，全國中成藥聯合采購辦公室公布了全國中成藥采購聯盟集中采購（下稱“全國中成藥集采”）的產品信息、申報企業、采購組及競爭單元劃分、醫療機構認可度、報價代表品相關數據等信息。上述信息的公示日為6月2日至6月6日。

根據相關公告及文件，此次全國中成藥集采覆蓋湖北、北京、天津等30個省級行政單位；共有96家企業參與申報，包括安徽華潤金蟾藥業、北京亞東生物制藥、廣東眾生藥業、石家莊科迪藥業等藥企；涉及16個品種，共296款劑型、規格不一的藥品。

去年9月份，全國中成藥聯盟采購公告（2022年第1號）發布，宣告中成藥全國范圍內的集采正式啟動。今年3月份起，全國中成藥聯合采購辦公室先后召開中成藥聯盟采購企業溝通會、發布《全國中成藥采購聯盟集中采購文件（征求意見稿）》、發布全國中成藥聯盟采購公告（第2號），政策推進步伐加快。

多個品種競爭激烈

具體而言，此次集采涉及的16個品種，分別對應16個采購組，每個采購組分為A、B兩個競爭單元分別競爭。根據相關文件，藤黃健骨、香丹、心可舒等品種的申報企業較多，預計競爭較為激烈。

如香丹注射液采購組B競爭單元內，有山西華衛藥業、四川升和藥業、信合援生制藥等14家申報藥企。按照入圍企業確定準則規定的最多入圍企業數，B競爭單元中的14家申報企業中最多僅產生8家入圍企業，近半數企業將被淘汰。藤黃健骨采購組的B競爭單元也有12家申報企業，其中僅有7家企業可入圍。

同時，華蟾素、脈管復康、腦安、醒腦靜等品種的競爭相對較小，同一競爭單元內均僅有3家申報企業，根據規則將產生2家入圍企業。

根據企業入圍規則，此次全國中成藥集采根據報價代表品降幅以及醫療機構認可度、綜合排名、創新能力、藥材品質、供應保障、信用評價、質量安全等因素綜合得分產生入圍企業。其中，供應保障、信用評價、質量安全采取倒扣分規則。

其中，醫療機構認可度由同采購組內，申報企業按照聯盟地區填報采購需求量的二級及以上公立醫療機構占比形成。在一定程度上反映相關產品在公立醫療機構的影響力。

從這一點來看，接骨七厘這一品種獲得數量最多的二級及以上公立醫療機構填報采購，達3211家。其次是銀杏葉提取物、脈管復康，分別獲得3194家、2919家二級及以上公立醫療機構報量。

值得注意的是，有藥企或將因招采信用不佳和產品質量安全問題而“扣分”。根據企業排名及加分扣分項文件，貴州景峰注射劑、河北國金藥業、河北天成藥業等6家申報藥企在“醫藥價格和招采信用評價”一欄被標記為“一般”失信等級；福建古田藥業、貴州景峰注射劑、洛陽順勢藥業等藥企出現申報產品生產質量檢驗不符合藥品標準的有關規定。

多家企業或宣布大降價

此次全國中成藥集采如何產生擬中選企業是外界關注的焦點之一。根據擬中選企業確定準則，滿足相應條件的入圍企業可獲得直接擬中選資格、議價擬中選資格、增補擬中選資格。

以獲得直接擬中選資格為例，入圍企業能否獲得直接擬中選資格，主要看報價代表品申報價計算的日均費用（下稱“代表品報價日均費用”）與同采購組日均費用均值之間的高低，以及報價代表品報價降幅情況等。

如“A競爭單元入圍企業代表品報價日均費用不超過同采購組日均費用均值的1.8倍”，且滿足“入圍企業報價代表品基準價格計算的日均費用不高于同采購組日均費用均值的，其報價代表品報價降幅大于35%；入圍企業報價代表品基準價格計算的日均費用高于同采購組日均費用均值的，其報價代表品報價降幅大于45%。”，便可獲得直接擬中選資格。

據此，從公布的報價代表品相關數據可以看到，不少報價代表品按基準價格計算的日均費用要遠高于同采購組日均費用均值。

如香丹注射液這一品種下，河北天成藥業的報價代表品（規格：每支裝10ml，最小包裝數量為5，包裝材質為安瓿），基準價格計算的日均費用為447元，是同采購組日均費用均值58.21元的7.7倍。有業內人士告訴記者，企業的相關產品想要中選，預計申報價格將出現較大幅下降。

巨豐投顧高級投資顧問翁梓馳對《證券日報》記者表示，參與此次全國中成藥集采申報的企業將面臨降價與質量品控的平衡、以及原料藥成本控制等考驗。集采后，對于臨床用量大、使用金額高的大品種，將迎來較大市場沖擊。行業格局將加速洗牌，集中度或將進一步提高。