根據(jù)中國食品藥品檢定研究院數(shù)據(jù)及相關(guān)公司半年度報(bào)告，2023上半年，國內(nèi)HPV疫苗合計(jì)批簽發(fā)數(shù)量達(dá)322批次，同比增長79.20%。其中，萬泰生物2價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)為231批次，同比增長65%；沃森生物2價(jià)HPV疫苗獲得批簽發(fā)414.39萬劑，同比增長368.42%；GSK、默沙東獲批進(jìn)入中國銷售的HPV疫苗批簽發(fā)數(shù)量也相應(yīng)增長。

HPV疫苗批簽發(fā)數(shù)量的增長也促進(jìn)了相關(guān)上市公司業(yè)績?cè)鲩L。沃森生物上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤4.55億元，同比增長8.13%，HPV等核心疫苗銷售收入實(shí)現(xiàn)增長；HPV疫苗的銷售也為萬泰生物貢獻(xiàn)了大部分收入。對(duì)于下半年HPV疫苗的銷售，疫苗公司正在加速海外市場(chǎng)的拓展。

“2023年是沃森生物2價(jià)HPV疫苗第一個(gè)完整銷售年，上半年，公司批簽發(fā)取得不俗成績。今年以來公司2價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品重點(diǎn)拓展政府惠民采購市場(chǎng)，考慮到各地政府審批進(jìn)度，上半年中標(biāo)項(xiàng)目基本都是在下半年才開始發(fā)貨。公司將積極‘備戰(zhàn)’下半場(chǎng)，不斷擴(kuò)大及鞏固自身在2價(jià)HPV疫苗惠民采購項(xiàng)目上的優(yōu)勢(shì)，提升公司2價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)覆蓋率和滲透率。同時(shí)，沃森生物也正在積極拓展2價(jià)HPV疫苗的海外市場(chǎng)銷售。”沃森生物相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示。

HPV疫苗銷售火熱

國產(chǎn)、進(jìn)口疫苗搶分蛋糕

沃森生物2023年半年報(bào)顯示，公司生產(chǎn)的2價(jià)HPV疫苗上半年共中標(biāo)政府采購項(xiàng)目168.6萬劑。另據(jù)萬泰生物半年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)公司2價(jià)HPV疫苗的銷量已突破千萬劑。

“2價(jià)疫苗有著更大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)和更好的供應(yīng)保障，且覆蓋的人群年齡段也更為廣泛。現(xiàn)如今，2價(jià)疫苗市場(chǎng)增長主力主要在9歲至45歲的女性人群中。”CIC灼識(shí)咨詢執(zhí)行董事劉立鶴對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者說，“按照目前的批簽發(fā)量估算，2價(jià)HPV疫苗接種在適齡女性中的滲透率尚不足10%。隨著政策不斷推動(dòng)、市場(chǎng)持續(xù)發(fā)展以及個(gè)人健康意識(shí)的提升，2價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)需要還將進(jìn)一步增加。”

2價(jià)疫苗銷售旺盛的同時(shí)，也要看到進(jìn)口九價(jià)疫苗帶來的挑戰(zhàn)。沃森生物相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“9價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品進(jìn)口持續(xù)增長，國產(chǎn)2價(jià)HPV疫苗在30歲以上年齡段市場(chǎng)會(huì)承受一定壓力。從9價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡至45歲來看，后續(xù)2價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)會(huì)更聚焦于9歲至30歲年齡段。”

國內(nèi)疫苗公司也正在加速推進(jìn)9價(jià)疫苗的研發(fā)。其中，萬泰生物、沃森生物等上市公司9價(jià)HPV疫苗的研制進(jìn)展一直備受關(guān)注。萬泰生物表示，9價(jià)HPV疫苗的III期臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化放大順利進(jìn)行中，III期臨床主試驗(yàn)正在按計(jì)劃進(jìn)行觀察和隨訪，已完成生產(chǎn)車間建設(shè)，正進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究工作。

“目前國內(nèi)已經(jīng)有5家中國廠商的9價(jià)HPV疫苗進(jìn)入了臨床III期。隨著各家公司疫苗研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)的不斷提升，以及臨床試驗(yàn)和上市程序的推進(jìn)，未來可能會(huì)出現(xiàn)國產(chǎn)9價(jià)HPV苗扎堆上市的現(xiàn)象。相關(guān)公司需要對(duì)這一競爭趨勢(shì)提早進(jìn)行產(chǎn)能安排，因?yàn)殡m然9價(jià)HPV的批簽量也在增長，但依舊存在供不應(yīng)求的問題。”劉立鶴說。

上市公司加速拓展海外市場(chǎng)

創(chuàng)新研發(fā)成戰(zhàn)略重心

本土疫苗企業(yè)正在加快“走出去”步伐。2023年3月份，萬泰生物的2價(jià)HPV疫苗順利出口泰國；2價(jià)HPV疫苗獲得柬埔寨和埃塞俄比亞的上市許可。2023年6月份，公司與泰國疫苗研究所、合作伙伴GBP就9價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移簽署合作諒解備忘錄，并對(duì)未來該疫苗的技術(shù)轉(zhuǎn)讓及臨床合作進(jìn)行深入探討，共同推動(dòng)9價(jià)HPV疫苗在泰國的技術(shù)轉(zhuǎn)移、臨床和商業(yè)化項(xiàng)目。

今年上半年，沃森生物與印度尼西亞合作方啟動(dòng)了13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗和2價(jià)HPV疫苗原液在印度尼西亞進(jìn)行本地化分包裝的技術(shù)合作，現(xiàn)已完成人員的前期培訓(xùn)工作，為后續(xù)的本地化生產(chǎn)合作奠定了良好基礎(chǔ)。沃森生物表示：“2價(jià)HPV疫苗在未來通過WHO預(yù)認(rèn)證后，將會(huì)分配一半以上的產(chǎn)能，以可支付的價(jià)格供應(yīng)全球疫苗免疫聯(lián)盟Gavi，全力支持能夠惠及全球8400萬名9歲到14歲女性的Gavi5.0戰(zhàn)略計(jì)劃，有效提升公司的國際影響力。”

“疫苗企業(yè)通過出口疫苗可以進(jìn)入國際市場(chǎng)，擴(kuò)大其潛在的客戶群，提高銷售規(guī)模，增加收入，實(shí)現(xiàn)多元化收入來源，通過多元化收入來源降低風(fēng)險(xiǎn)。其次，還可以增加品牌價(jià)值，有助于構(gòu)建企業(yè)強(qiáng)大的品牌形象。”劉立鶴說，“此外，這一舉動(dòng)還能反哺企業(yè)，與國際合作伙伴合作還可以促進(jìn)技術(shù)合作和知識(shí)互通，不斷提高疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)水平。”

海外市場(chǎng)的拓展，也意味著我國疫苗企業(yè)開始在更廣闊的市場(chǎng)上與全球巨頭開展競爭。結(jié)合《疫苗管理法》關(guān)于“國家鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照國際采購要求生產(chǎn)、出口疫苗”的具體要求，如何將中國的創(chuàng)新研發(fā)和高效、安全的產(chǎn)業(yè)化能力投射至全球市場(chǎng)，已成為中國企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的重中之重。