百時美施貴寶今日宣布，得益于“港澳藥械通”政策，全球首個且目前唯一急性髓系白血病(AML)口服維持治療藥物阿扎胞苷片現已落地大灣區(qū)并率先在深圳前海蛇口自貿區(qū)醫(yī)院投入臨床使用。

該藥物將用于強化誘導化療后首次達到完全緩解(CR)或完全緩解伴血細胞計數未完全恢復(CRi)且無法完成強化治愈性治療的成人急性髓系白血病(AML)患者的一線維持治療。

急性髓系白血病是一種造血干、祖細胞來源的惡性克隆性疾病，其發(fā)病率隨年齡增長而上升，我國每年確診急性髓系白血病患者高達5萬人。由于缺乏有效的維持治療方案，部分接受強化誘導化療后獲得完全緩解但無法進行造血干細胞移植(HSCT)的患者只能選擇觀察和等待。此類患者大部分會復發(fā)，復發(fā)后中位生存期為3-12個月。

“對于復發(fā)性AML患者，首次完全緩解(CR)的持續(xù)時間與總生存期(OS)密切相關。有效的維持治療有利于延長強化誘導治療的緩解持續(xù)時間，在延長OS方面發(fā)揮重要作用?！鄙钲谇昂Ｉ呖谧再Q區(qū)醫(yī)院血液科肖揚主任表示，目前，對于達到首次CR/CRi但不適合造血干細胞移植(HSCT)的患者，國內尚無標準治療方案，口服阿扎胞苷片在大灣區(qū)的應用滿足了AML患者在維持治療期間的治療需求，有望改善患者的生存獲益和生活質量。

上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院血液科主任沈楊表示，一線口服維持治療藥物阿扎胞苷片加速落地大灣區(qū)后，縮短了患者使用創(chuàng)新藥物的等待時間。未來，希望該藥物能夠進一步擴大臨床使用范圍，通過在大灣區(qū)累積的用藥經驗和真實世界數據，讓更多中國內地的患者獲益。

百時美施貴寶副總裁、中國及亞洲區(qū)域市場總經理、中國區(qū)總裁陳思淵表示，口服阿扎胞苷片作為百時美施貴寶“中國2030戰(zhàn)略”實施以來第一個在大灣區(qū)上市的血液領域創(chuàng)新藥物，為患者提供了新的治療選擇。“未來我們將繼續(xù)加速引入創(chuàng)新產品，通過不斷探索創(chuàng)新模式來實現創(chuàng)新藥物的早期準入，提高藥物可及性。”