為創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展“獻(xiàn)智”

“培育新質(zhì)生產(chǎn)力，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展研討會”在無錫舉辦

5月10日，作為2024太湖灣生命健康未來大會的系列活動之一，由無錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心主辦，中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會政策研究專委會、無錫市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會承辦的“培育新質(zhì)生產(chǎn)力，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展研討會”在江蘇省無錫市召開。政府主管部門、行業(yè)組織、科研院校、企業(yè)等醫(yī)藥行業(yè)各領(lǐng)域人士，針對我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的熱點難點問題進(jìn)行交流和討論，為創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展獻(xiàn)智獻(xiàn)策。

支持創(chuàng)新藥發(fā)展的江蘇和無錫經(jīng)驗

經(jīng)過十多年的快速發(fā)展，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，產(chǎn)業(yè)規(guī)模正在形成。隨著科技不斷進(jìn)步，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來前所未有的發(fā)展機遇，同時也面臨諸多挑戰(zhàn)，如技術(shù)瓶頸、市場競爭、國際環(huán)境等。如何培育新質(zhì)生產(chǎn)力，推動創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展是此次大會熱議的話題。

江蘇省是我國醫(yī)藥大省，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領(lǐng)先，創(chuàng)新能力優(yōu)勢明顯。中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院副院長、藥品監(jiān)管科學(xué)研究院常務(wù)副院長茅寧瑩教授以江蘇省為例介紹和分析了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策與財政政策工具的應(yīng)用。

茅寧瑩說，江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策對創(chuàng)新價值鏈的各個環(huán)節(jié)都進(jìn)行了干預(yù)，在省級和市級政策文件中，作用頻次最高的都是“產(chǎn)品生態(tài)”環(huán)節(jié)，反映出江蘇省注重通過政策手段營造良好的創(chuàng)新環(huán)境。同時，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一種非常典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展對資金的依賴程度非常高。不管是新藥臨床試驗，還是后續(xù)成果轉(zhuǎn)化過程，都需要政府給予相應(yīng)的政策支持，以此來實現(xiàn)資源的合理配置。其中財政支持政策是政府的主要鼓勵措施。江蘇省在人才、資金、平臺方面均出臺了系列生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)財政政策給予支持。

茅寧瑩也提到，在基礎(chǔ)研究環(huán)節(jié)，供給型政策工具中的財政投入政策工具頻數(shù)占比相對較低，為此提出在技術(shù)階段補充供給型政策、優(yōu)化政府資金投入結(jié)構(gòu)等優(yōu)化路徑。

近年來，得益于政策的強力助推，無錫市在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域取得亮眼成績。據(jù)無錫市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會首席專家徐重遠(yuǎn)提供的數(shù)據(jù)，2023年，無錫市生物醫(yī)藥全行業(yè)營收2009.26億元，企業(yè)數(shù)量超2000家，擁有15家上市公司。

無錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心主任張亞君分享了該中心在推動本地生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新、服務(wù)無錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高效高質(zhì)量發(fā)展方面所做的工作和經(jīng)驗。她提到，無錫市正在將生物醫(yī)藥作為地標(biāo)性產(chǎn)業(yè)來打造，經(jīng)過多年發(fā)展，培育了藥明康德、保諾醫(yī)藥、迪哲醫(yī)藥等一批重點企業(yè)。為推動重點項目快速落地，由江蘇省藥品監(jiān)督管理局無錫檢查分局聯(lián)合審評核查無錫分中心、無錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心、各個板塊園區(qū)以及各單位組成工作專班，給予全程跟蹤服務(wù)、提前介入指導(dǎo)，加快產(chǎn)品成果轉(zhuǎn)化及上市進(jìn)程。

張亞君說，雖然新藥研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險大，但百姓對健康生命的追求就是大家努力奮斗的目標(biāo)，無錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心將以服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展為已任，在法規(guī)政策指引下，積極為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展保駕護航。

用改革的辦法發(fā)展創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)

不可否認(rèn)，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還面臨原始創(chuàng)新能力欠缺、研發(fā)投入不足、定價偏低以及市場準(zhǔn)入挑戰(zhàn)等一系列問題。有的創(chuàng)新藥即使進(jìn)入醫(yī)保目錄，卻進(jìn)不了醫(yī)院，這種“最后一公里”的現(xiàn)象讓很多創(chuàng)新藥企業(yè)苦不堪言，呼喚政策對創(chuàng)新藥發(fā)展能有更好的支持。

國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)所創(chuàng)新戰(zhàn)略研究室副主任韓祺梳理了我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策，并分析政策轉(zhuǎn)型的趨勢。他認(rèn)為，要進(jìn)一步用改革的辦法來發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。之前支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更多的是從供給側(cè)進(jìn)行政策支持和改革，包括審評審批制度改革等，下一步可能要更多的從需求側(cè)改革，通過更多用需求的工具來支持創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

韓祺進(jìn)一步解釋，現(xiàn)在我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的痛點和堵點，更多的是在需求側(cè)，如支付、定價、院內(nèi)外市場、“出海”等，相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)難以打開市場的問題亟待解決，只有通過創(chuàng)造更多的需求場景，加大應(yīng)用推廣力度，才能真正暢通供需，形成經(jīng)濟循環(huán)，塑造新的經(jīng)濟優(yōu)勢。他認(rèn)為支持生物醫(yī)藥發(fā)展的未來政策取向是要尋找四個平衡點，一是尋求產(chǎn)業(yè)安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的平衡點；二是尋求跟隨創(chuàng)新和自主創(chuàng)新的平衡點，三是尋求支持創(chuàng)新和民生保基本的平衡點，四是尋求更好發(fā)揮政府作用和促進(jìn)市場化改革的平衡點。在政策建議上，他提出，準(zhǔn)入政策、價格醫(yī)保政策、進(jìn)醫(yī)院采購政策、行業(yè)監(jiān)管政策、財政金融政策等要同向發(fā)力，鼓勵地方開展先行先試。

徐重遠(yuǎn)認(rèn)為目前國內(nèi)創(chuàng)新藥的狀況是一種周期性、趨勢性、波動性、偶然性的疊加。她指出，以前我國在新藥研發(fā)中，仿創(chuàng)新藥(me too)和快速跟隨創(chuàng)新(fast follow)做得比較多，但在目前波動周期下，更應(yīng)該做的是首創(chuàng)新藥（first in class）。她坦言，目前創(chuàng)新藥的市場，國內(nèi)不占優(yōu)勢，海外較為有利，因此“出海”已經(jīng)成為創(chuàng)新藥突破的一種趨向。

構(gòu)建良好生態(tài)需要共同努力

共同努力，推動創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展是與會各界人士的共同呼聲。

無錫市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副會長劉成棟表示，創(chuàng)新藥是推動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要引擎，需要強大的科研實力和人才支持，更需要高效的研發(fā)機制，市場良好生態(tài)環(huán)境是大家共同關(guān)注的焦點，希望大家共進(jìn)，攜手推動創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會副秘書長潘山就今年以來，國家及醫(yī)保、藥監(jiān)、衛(wèi)生等醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的行政主管部門發(fā)布的有關(guān)醫(yī)藥領(lǐng)域重要政策，以及行業(yè)發(fā)生的重大事件進(jìn)行了詳細(xì)介紹，剖析政策出臺背景及重大事件對行業(yè)的影響。他表示，中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會將通過輿情報告等平臺，收集和分析媒體數(shù)據(jù)、觀點，及行業(yè)普遍關(guān)注的問題，在政府和企業(yè)之間建立溝通和交流渠道，并愿意與大家共享這一平臺，共同助力創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

來自輝瑞制藥、云南白藥等企業(yè)代表，在介紹企業(yè)創(chuàng)新藥發(fā)展中所做出的努力，以及研發(fā)生產(chǎn)中所面臨的一些實際困難時表示，創(chuàng)新藥發(fā)展既要有科學(xué)的市場準(zhǔn)入和監(jiān)管機制，更要有尊重市場規(guī)律的科學(xué)、規(guī)范、穩(wěn)定、長期性的政策，呼吁各方共同努力，構(gòu)建更友好的創(chuàng)新藥發(fā)展生態(tài)環(huán)境。

中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會會長張冀湘表示，創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的靈魂，良好的創(chuàng)新環(huán)境是培育新質(zhì)生產(chǎn)力的沃土。優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境的首要任務(wù)在于構(gòu)建一個高效、開放、公平的政策與市場環(huán)境，通過不斷加大政策扶持力度，對創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)提供全鏈條、全方位的支持。建議創(chuàng)新藥企業(yè)加大宣傳力度，讓公眾了解我國創(chuàng)新藥所取得的成就，增強患者對我國創(chuàng)新藥的信心。中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會將為此發(fā)揮更大作用，積極引導(dǎo)媒體以客觀視角報道行業(yè)發(fā)展，增強公眾對醫(yī)藥行業(yè)的認(rèn)知與理解。他強調(diào)，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展任重道遠(yuǎn)，需要政府、企業(yè)、科研院校以及社會各界的共同努力，共同優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境，打造更健全的創(chuàng)新藥發(fā)展生態(tài)，推動我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)、高質(zhì)量的發(fā)展。