昨日，Telix Pharmaceuticals Limited(ASX:TLX)公布了其計劃在美國納斯達克IPO的條款，計劃以每股11.87美元的價格發行1700萬股股票，IPO金額約2.02億美元。

Telix為一家位于澳大利亞的專注放射性核素偶聯藥物(RDC)的生物技術公司，此前已經在澳大利亞上市，其股價較年初已大幅上漲近80%。使其備受中國市場關注的是，國內核藥領軍企業遠大醫藥(0512.HK)于2020年以2500萬美元認購Telix約7.6%的股權，并布局了多款創新RDC產品在大中華區的權益。

據了解，5月31日，在遠大醫藥核藥主題開放日上，相關人士就遠大醫藥海內外核藥板塊業務介紹及戰略布局、成都醫學城核藥產業發展規劃、Telix核藥領域發展歷程及戰略合作，以及ITM核素生產及核藥研發產業鏈布局等進行了交流。

其中，TLX591(177Lu-rosopatamab tetraxetan)是一款基于放射性核素-抗體偶聯技術的靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的治療性放射性藥物，該產品與遠大醫藥另一全球創新RDC藥物TLX591-CDx(68Ga PSMA-11,Illuccix?)形成了去勢轉移前列腺癌的放射診療一體化組合。

此次TLX591獲得進展的是一項放射基因組學研究(ProstACT SELECT)，旨在評估基于68Ga的PSMA-PET(正電子發射斷層成像)與TLX591劑量測定的病灶的一致性。臨床研究報告稱，其rPFS中位數為8.8個月，表明TLX591對該患者群體具有潛在療效。rPFS的可評估樣本量包括23名之前接受過治療的進展性轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。

此前TLX591已完成的8項I期和II期臨床研究證實了最佳分級給藥方案的臨床有效性和產品的安全性，同時也證明了177Lu標記的PSMA抗體靶向療法具有更長的藥物留存時間、吸收率、及潛在的療效獲益。

據了解，與TLX591形成診療一體化組合的TLX591-CDx在海外上市后，其銷售取得了超預期的增長，TLX591-CDx于2023年全年收入錄得超過5.03億澳元(約合24億人民幣)，同比增長近214%。

另一款取得進展的產品TLX250-CDx (89Zr-TLX250)是一款全球創新的適用于腎透明細胞癌(ccRCC)診斷的RDC藥物。TLX250-CDx于2020年7月獲美國FDA授予突破性療法認定，因此該產品可采用滾動審評機制，按照FDA預定時間表逐項提交審評所需模塊，目前該產品已完成生物制品上市許可申請(BLA)的提交。同時，Telix已就此次BLA申請了優先審評，若獲得批準，則將縮短審評時間。若TLX250-CDx成功獲批，該產品有望成為美國腎癌領域首個靶向放射性藥物成像劑。

此外，遠大醫藥創新RDC藥物中還有ITM-11也已于今年3月獲批在中國開展III期臨床。ITM-11是一款基于放射性核素偶聯技術靶向殺傷治療胃腸胰腺神經內分泌瘤(GEP-NETs)的創新RDC藥物。

目前，遠大醫藥核藥板塊已有4款創新RDC藥物獲批開展臨床研究，其中3款已進入III期臨床階段，包括診斷前列腺癌的產品TLX591-CDx、診斷透明細胞腎細胞癌產品 TLX250-CDx，以及治療GEP-NETs的產品ITM-11。