苑東生物日前披露科創板上市發行安排、初步詢價公告及招股意向書。公司本次公開發行股票數量為3009萬股，募集資金將用于重大疾病領域創新藥物系列產品產業化基地建設、藥品臨床研究、生物藥研究、營銷網絡建設、技術中心創新能力建設、信息化系統建設和補充流動資金。

苑東生物表示，將堅持以高端化學藥為基礎、創新藥物為重點、生物藥謀發展，抓住政策機會，形成技術壁壘，持續提升產品競爭力，持續加大研發投入，推動公司成長為全球特異性專利處方藥醫藥企業。

前三季度業績預增

苑東生物科創板上市申請已于6月10日經上交所審議通過，并經中國證監會同意注冊。這是苑東生物第二次沖刺科創板。2019年8月，公司在完成四輪問詢的基礎上主動撤回了上市申請，并于今年4月重啟科創板IPO進程。

苑東生物是一家以研發創新為驅動的高新技術企業，以化學原料藥和化學藥制劑的研發、生產與銷售為主營業務，具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學原料藥的生產能力，并已布局生物藥領域。產品涵蓋麻醉鎮痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等領域。

招股意向書顯示，2017年-2019年公司分別實現營業收入4.76億元、7.69億元和9.47億元，歸屬于母公司股東的凈利潤分別為6436.56萬元、1.35億元和1.09億元。今年1-6月，公司實現營業收入4.35億元，實現歸屬于母公司股東的凈利潤8607.68萬元。結合行業發展趨勢及實際經營情況，公司預計1-9月實現營業收入約6.6億元至7.3億元，同比增長-2.69%至7.64%；預計實現歸屬于母公司股東凈利潤約1.15億元至1.3億元，同比增長21.14%至36.94%；預計扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤約8500萬元至1億元，同比增長52.34%至79.22%。

對于前三季度業績預增原因，公司稱，主要系富馬酸比索洛爾片銷量增加以及布洛芬注射液業務收入增加，同時新產品依托考昔片及注射用帕瑞昔布鈉上市銷售。

三年研發投入3.58億元

苑東生物定位于高端化學藥和生物藥的研發與生產。公司已擁有2個“重大新藥創制”科技重大專項，3個在產國內首仿產品，4個通過一致性評價產品，其中2個首家通過一致性評價。

公司堅持自主創新，持續保持高研發投入。2017年-2019年，公司研發費用占營業收入比例分別為16.21%、16.18%、16.53%，2017年-2019年累計研發投入占累計營業收入比例為16.34%，研發投入金額累計達3.58億元。

目前，苑東生物在研產品46個。其中，1類新藥7個（包括兩個1類新藥處于臨床試驗階段，兩個1類生物藥），兩個2類新藥處于臨床試驗階段，硫酸氫氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研高端化學藥被納入優先審評。公司已成功實現20個化學藥制劑產品和14個化學原料藥產品的產業化。

苑東生物建立了國家級企業技術中心、四川省固態藥物工程研究中心、博士后工作站等研究平臺，擁有專業的研發團隊。公司面向臨床需求，深耕藥物研發，以高端化學藥為基礎，以創新藥為重點，以生物藥謀發展，從研發組織構架、研發儀器設備、研發技術平臺、研發管控體系、外部合作研發機制、技術人員培養與激勵機制等多方面建立了完善的研發體系，形成了良好的技術創新機制，并為研發系統配置國際領先的儀器設備和各專業領域的高技術人才，為公司持續創新提供保障。

布局生物制藥領域

苑東生物已開始布局生物制藥領域，并形成了EP-9001A單抗注射液、D0011長效融合蛋白注射液兩個在研生物1類新藥項目儲備。隨著生物藥研發的推進，公司逐步建成一支有著創新能力和豐富經驗的研發團隊，形成包括高表達目標蛋白的細胞株構建和篩選、哺乳動物細胞大規模培養、蛋白純化在內的技術平臺，進一步豐富公司麻醉鎮痛和腫瘤治療類生物藥產品，滿足市場需求。

公司募投項目之一生物藥研究項目，聚焦于生物藥EP-9001A的臨床前藥學、藥理、毒理研究以及I、II、III期臨床試驗。EP-9001A將增強公司的麻醉鎮痛領域產品管線的市場競爭力，更好地形成在治療輕中度疼痛、重度疼痛等細分市場的競爭力。該項目定位為苑東生物首個上市的生物藥產品，通過該項目實施，公司將進一步強化“生物藥謀發展”的戰略布局。

招股意向書顯示，全球鎮痛藥物市場規模較大。EP-9001A項目產品市場接受程度較高，前景廣闊。市場對中重度疼痛的非阿片類鎮痛藥的需求迫切，而該項目產品特有的非中樞性鎮痛機制，能夠在強效鎮痛的同時可避免成癮性的產生，且兼具靶向性強、特異性高的特點，在細分市場中具有很強的競爭優勢。

苑東生物表示，未來公司將以仿制藥為基礎，不斷豐富麻醉鎮痛、心腦血管、抗腫瘤、兒童用藥、糖尿病等重點領域產品管線，開發臨床價值高、有市場需求、有技術壁壘的高端化學藥及特效藥，以較高的迭代能力和差異化取勝；同時，公司將以患者為中心，高度關注臨床未被滿足的需求，進一步加大創新藥研發投入和布局，擴展生物藥權重，以仿促創，仿創結合，走創仿雙發的發展之路。