康希諾生物3月22日早間發(fā)布公告，公司的重組新型冠狀病毒疫苗克威莎獲得匈牙利國家藥品與營養(yǎng)研究院的緊急使用授權(quán)。

2月25日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)康希諾生物研制的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）克威莎在國內(nèi)附條件上市，成為國內(nèi)首個(gè)獲批的腺病毒載體新冠疫苗。

克威莎的Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，單針接種疫苗28天后，疫苗對(duì)所有癥狀的總體保護(hù)效力為65.28%；在單針接種疫苗14天后，疫苗對(duì)所有癥狀總體保護(hù)效力為68.83%。疫苗對(duì)重癥的保護(hù)效力分別為，單針接種疫苗28天后為90.07%；單針接種疫苗14天后為95.47%。

根據(jù)其公開的三期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，康希諾生物的新冠疫苗推薦的接種年齡為是18歲及以上成年人，未設(shè)年齡上限，且在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷等3個(gè)大洲5個(gè)國家開展的全球多中心三期臨床試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)表明，未發(fā)生任何與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，綜合其保護(hù)效力的數(shù)據(jù)來看，疫苗具有良好的安全性和有效性，尤其在老年人群中的不良反應(yīng)發(fā)生率更低。

記者從康希諾生物了解到，從目前進(jìn)行的中和抗體交叉實(shí)驗(yàn)結(jié)果來看，康希諾生物單針新冠疫苗對(duì)境內(nèi)外流行的新冠病毒株均有保護(hù)作用。

另外，康希諾生物具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腺病毒載體技術(shù)平臺(tái)具有快速制備病毒載體疫苗的能力，一旦發(fā)現(xiàn)有逃逸疫苗保護(hù)力的突變株出現(xiàn)，該技術(shù)路線具備快速產(chǎn)業(yè)化能力，可迅速研制生產(chǎn)出針對(duì)新病毒株的產(chǎn)品，這是腺病毒載體技術(shù)平臺(tái)與傳統(tǒng)疫苗制備技術(shù)相比的優(yōu)勢。