復(fù)星醫(yī)藥4月16日晚間公告稱，近日，公司控股子公司江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責(zé)任公司（以下簡稱“江蘇萬邦”）收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于非布司他片（商品名稱：優(yōu)立通）的《藥品補充申請批件》（批件號：2020B02785、2020B02786），該藥品通過仿制藥一致性評價。

公告顯示，非布司他片主要用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。2019年度，江蘇萬邦非布司他片于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)，下同）的銷售額約為11.26億元。截至公告日，于中國境內(nèi)已上市的非布司他片主要包括江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的瑞揚、江蘇萬邦的優(yōu)立通、杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司的風(fēng)定寧、安斯泰來制藥（中國）有限公司的菲布力等。根據(jù) IQVIA CHPA 最新數(shù)據(jù)，2019年度，非布司他片于中國境內(nèi)銷售額約為12.75億元。截至2020年3月，江蘇萬邦現(xiàn)階段針對該藥品一致性評價累計研發(fā)投入約2142萬元（未經(jīng)審計）。

復(fù)星醫(yī)藥表示，該藥品通過仿制藥一致性評價，有利于其市場銷售。由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點，藥品的具體銷售情況可能受到（包括但不限于）市場環(huán)境、銷售渠道等因素影響，具有較大不確定性。