- 復星醫藥：控股子公司獲藥品臨床試驗通知書
- 2020年06月29日來源：中國證券報
提要：復星醫藥6月28日晚間發布公告稱，近日，公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司及重慶復創醫藥研究有限公司收到國家藥品監督管理局關于同意其研制的FCN-159片用于I型神經纖維瘤的治療開展臨床試驗的通知書。
復星醫藥6月28日晚間發布公告稱，近日，公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（簡稱“復星醫藥產業”）及重慶復創醫藥研究有限公司（簡稱“重慶復創”）收到國家藥品監督管理局關于同意其研制的FCN-159片（以下簡稱“該新藥”）用于I型神經纖維瘤的治療開展臨床試驗的通知書。復星醫藥產業擬于近期條件具備后于中國境內（不包括港澳臺地區）開展該新藥針對上述適應癥的I期臨床試驗。
公告顯示，該新藥為復星醫藥自主研發的創新型小分子化學藥物，為MEK1/2選擇性抑制劑，擬主要用于晚期實體瘤、I型神經纖維瘤的治療。截至2020年5月，復星醫藥現階段針對該新藥已投入研發費用為人民幣約4042萬元（未經審計）。
同日，復星醫藥還公告稱，重慶復創收到國家藥品監督管理局關于同意其研制的FCN-011膠囊用于實體瘤治療開展臨床試驗的通知書。重慶復創擬于近期條件具備后于中國境內（不包括港澳臺地區）開展該新藥的I期臨床試驗。FCN-011膠囊為復星醫藥自主研發的創新型小分子化學藥物，擬用于NTRK基因融合陽性的實體瘤治療。截至2020年5月，復星醫藥現階段針對該新藥累計研發投入為人民幣約2401萬元（未經審計）。
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