- 復星醫藥:控股子公司馬來酸阿伐曲泊帕片獲準開展臨床試驗
- 2020年10月13日來源:中國證券報·中證網
提要:復星醫藥10月13日盤后公告,公司控股子公司復星醫藥產業收到國家藥品監督管理局關于同意其獲許可的馬來酸阿伐曲泊帕片(以下簡稱“該新藥”)用于成人慢性免疫性血小板減少癥適應癥(ITP)開展臨床試驗的通知書。
復星醫藥10月13日盤后公告,公司控股子公司復星醫藥產業收到國家藥品監督管理局關于同意其獲許可的馬來酸阿伐曲泊帕片(以下簡稱“該新藥”)用于成人慢性免疫性血小板減少癥適應癥(ITP)開展臨床試驗的通知書。復星醫藥產業擬于近期條件具備后于中國境內(不包括港澳臺地區,下同)開展該新藥針對該適應癥的III期臨床試驗。
據復星醫藥介紹,該新藥為化學藥品。截至目前,該新藥適用于擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病相關血小板減少癥的成年患者已于美國、歐盟、中國境內上市,適用于慢性免疫性血小板減少癥(ITP)已于美國上市。根據IQVIA最新數據顯示,2019年度,阿伐曲泊帕片于全球銷售額約為343萬美元。
截至2020年9月,公司現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣1.1億元(未經審計;包括許可轉讓費)。
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