申請(qǐng)創(chuàng)業(yè)板上市的誠(chéng)達(dá)藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“誠(chéng)達(dá)藥業(yè)”)近日對(duì)外公開(kāi)的招股說(shuō)明書顯示，公司近年來(lái)主要業(yè)績(jī)?cè)鏊佥^高，但和同行業(yè)上市公司相比，其市場(chǎng)占有率和研發(fā)投入均存在差距。記者研讀招股書發(fā)現(xiàn)，誠(chéng)達(dá)藥業(yè)在申報(bào)前夕集中取消了5份對(duì)賭協(xié)議，其募投項(xiàng)目擬生產(chǎn)產(chǎn)品惡拉戈利截至5月初尚未取得相應(yīng)的藥品生產(chǎn)許可證。

業(yè)績(jī)?cè)鏊佥^為亮眼研發(fā)實(shí)力不及同行

據(jù)介紹，誠(chéng)達(dá)藥業(yè)主要致力于為跨國(guó)制藥企業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供關(guān)鍵醫(yī)藥中間體CDMO服務(wù)，同時(shí)從事左旋肉堿系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

招股書顯示，誠(chéng)達(dá)藥業(yè)近年來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)主要指標(biāo)增速較為亮眼。報(bào)告期(指2018年、2019年和2020年，下同)內(nèi)，誠(chéng)達(dá)藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入分別為20317.46萬(wàn)元、29397.29萬(wàn)元和37303.69萬(wàn)元，其中2019年和2020年分別增長(zhǎng)了44.69%和26.89%；凈利潤(rùn)分別為671.01萬(wàn)元、5418.49萬(wàn)元和11960.84萬(wàn)元，其中2019年和2020年分別大增707.51%和120.74%。

不過(guò)，從市場(chǎng)占有率來(lái)看，誠(chéng)達(dá)藥業(yè)兩大主營(yíng)業(yè)務(wù)均不算突出。以2019年數(shù)據(jù)為例，誠(chéng)達(dá)藥業(yè)CDMO市場(chǎng)份額僅有0.76%，而招股書所列舉的藥明康德(股票代碼“603259”)、凱萊英(股票代碼“002821”)、博騰股份(股票代碼“300363”)和九洲藥業(yè)(股票代碼“603456”)等4家同行業(yè)上市公司的CDMO市場(chǎng)份額分別為17.93%、11.75%、7.22%和3.62%，均高于誠(chéng)達(dá)藥業(yè)。

在左旋肉堿系列產(chǎn)品方面，誠(chéng)達(dá)藥業(yè)2019年出口金額占全球市場(chǎng)份額的6.35%。但同期，廣州南沙龍沙有限公司、東北制藥(股票代碼“000597”)、開(kāi)原亨泰營(yíng)養(yǎng)科技有限公司和遼寧科碩營(yíng)養(yǎng)科技股份有限公司等4家公司的左旋肉堿出口金額分別占全球市場(chǎng)份額的20.34%、12.12%、10.95%和10.19%。相比之下，誠(chéng)達(dá)藥業(yè)的兩大主營(yíng)業(yè)務(wù)和同行業(yè)公司相比仍存在一定的差距。

記者研讀招股書發(fā)現(xiàn)，相較于同行業(yè)上市公司，誠(chéng)達(dá)藥業(yè)在研發(fā)投入方面明顯偏低。Wind數(shù)據(jù)顯示，誠(chéng)達(dá)藥業(yè)2020年研發(fā)費(fèi)用為1898.44萬(wàn)元，占當(dāng)期營(yíng)收的比例為5.09%；凱萊英和博騰股份的研發(fā)費(fèi)用分別為25893.43萬(wàn)元和15783.92萬(wàn)元，占當(dāng)期營(yíng)收比例分別為8.22%和7.62%。而藥明康德、九洲藥業(yè)和東北制藥雖然研發(fā)費(fèi)用占比要低于誠(chéng)達(dá)藥業(yè)，但研發(fā)絕對(duì)支出遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)誠(chéng)達(dá)藥業(yè)。2020年這三家公司研發(fā)支出分別為69325.96萬(wàn)元、11422.86萬(wàn)元和7418.08萬(wàn)元。

記者注意到，在實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，誠(chéng)達(dá)藥業(yè)會(huì)產(chǎn)生大量的廢水和固廢。據(jù)招股書披露，誠(chéng)達(dá)藥業(yè)報(bào)告期內(nèi)廢水排放量分別為154922.04立方米、238359.06立方米和248844.57立方米，而一般固廢排放量分別為1496.18噸、1885.20噸和1904.30噸，均呈逐漸增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。此外，誠(chéng)達(dá)藥業(yè)在招股書中還披露了5項(xiàng)行政處罰，其處罰金額合計(jì)達(dá)63萬(wàn)元，其中環(huán)保處罰3項(xiàng)，處罰金額合計(jì)34.8萬(wàn)元。

募投項(xiàng)目產(chǎn)品未取得藥品生產(chǎn)許可證

招股書顯示，誠(chéng)達(dá)藥業(yè)此次IPO計(jì)劃募資5.13億元，分別用于醫(yī)藥中間體項(xiàng)目、原料藥項(xiàng)目及研發(fā)中心擴(kuò)建項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金。記者注意到，這并非誠(chéng)達(dá)藥業(yè)首次申報(bào)IPO，早在2011年和2013年誠(chéng)達(dá)藥業(yè)曾兩次提交招股說(shuō)明書(申報(bào)稿)，但最終第一次IPO因募集資金用途存在不確定性被否、第二次則因企業(yè)主動(dòng)撤回IPO而終止。

對(duì)誠(chéng)達(dá)藥業(yè)第三次沖刺IPO，深交所要求其說(shuō)明前兩次申報(bào)的簡(jiǎn)要過(guò)程、證監(jiān)會(huì)發(fā)審委否決意見(jiàn)和要求落實(shí)的主要問(wèn)題、前次撤回原因及相關(guān)事項(xiàng)對(duì)本次申報(bào)是否存在重大不利影響等。誠(chéng)達(dá)藥業(yè)在回復(fù)深交所函件中表示，首次申報(bào)IPO時(shí)擬募集資金主要用于1000噸左旋肉堿擴(kuò)建、150噸福韋酯類中間體-DESMP及10噸恩曲他濱擴(kuò)建等項(xiàng)目，具體被否原因是當(dāng)時(shí)企業(yè)原料藥批準(zhǔn)文號(hào)、GMP證書等尚未取得，存在不確定性。

但誠(chéng)達(dá)藥業(yè)認(rèn)為，本次募投項(xiàng)目和前次申報(bào)內(nèi)容無(wú)任何關(guān)系。因?yàn)楸敬文纪俄?xiàng)目中的醫(yī)藥中間體項(xiàng)目的產(chǎn)品不屬于原料藥或制劑產(chǎn)品，不需要進(jìn)行藥品注冊(cè)或取得藥品注冊(cè)證書，不需要進(jìn)行原料藥登記或申請(qǐng)?jiān)纤庩P(guān)聯(lián)審評(píng)，亦不再需要取得GMP認(rèn)證。但記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，誠(chéng)達(dá)藥業(yè)本次募投項(xiàng)目中原料藥項(xiàng)目涉及布瓦西坦和惡拉戈利產(chǎn)品，按照相關(guān)法律規(guī)定，在藥品上市前，需要通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的化學(xué)原料藥登記平臺(tái)提交登記，并需要與對(duì)應(yīng)的制劑藥品一并通過(guò)關(guān)聯(lián)審評(píng)審批。此外，雖然不再需要取得GMP認(rèn)證，但應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的藥品生產(chǎn)許可證。

記者進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前誠(chéng)達(dá)藥業(yè)所持有的《藥品生產(chǎn)許可證》(編號(hào)“浙20100526”)的許可范圍僅有左卡尼汀和布瓦西坦，沒(méi)有惡拉戈利。對(duì)此，誠(chéng)達(dá)藥業(yè)在回復(fù)函中表示，公司已經(jīng)取得了《藥品生產(chǎn)許可證》，后續(xù)僅需要在此證基礎(chǔ)之上，再增加“原料藥惡拉戈利”的許可范圍，該等變更登記事項(xiàng)的辦理難度相對(duì)較小，辦理周期也較短。然而在誠(chéng)達(dá)藥業(yè)5月7日最新披露的招股書中，《藥品生產(chǎn)許可證》許可范圍中仍未出現(xiàn)惡拉戈利。

IPO前終止5份對(duì)賭協(xié)議

值得注意的是，在誠(chéng)達(dá)藥業(yè)歷次增資過(guò)程中，曾引進(jìn)了前海晟泰、誠(chéng)合善達(dá)、九恒投資、嘉興麥爾特和海南富久榮5家機(jī)構(gòu)，并分別簽訂了對(duì)賭協(xié)議，其協(xié)議內(nèi)容涉及優(yōu)先受讓權(quán)、隨售權(quán)及誠(chéng)達(dá)藥業(yè)需在約定時(shí)間前完成上市等。在本次申報(bào)IPO之前，誠(chéng)達(dá)藥業(yè)與多家機(jī)構(gòu)的對(duì)賭協(xié)議被集中解除。

招股書顯示，2014年10月26日，前海晟泰和誠(chéng)達(dá)藥業(yè)及公司原股東葛建利、黃洪林、李強(qiáng)共同簽訂了《誠(chéng)達(dá)藥業(yè)股份有限公司之增資協(xié)議書》，后續(xù)又簽訂了多份補(bǔ)充協(xié)議。相關(guān)補(bǔ)充協(xié)議約定，誠(chéng)達(dá)藥業(yè)應(yīng)在2019年12月31日前完成掛牌上市，若未在目標(biāo)日期前成功上市，前海晟泰有權(quán)要求原股東回購(gòu)。后來(lái)由于誠(chéng)達(dá)藥業(yè)并沒(méi)有在2019年底成功上市，前海晟泰和誠(chéng)達(dá)藥業(yè)及原股東于2020年3月27日再次簽訂補(bǔ)充協(xié)議，將目標(biāo)上市日期延期為應(yīng)在2022年12月31日之前完成掛牌上市。然而就在誠(chéng)達(dá)藥業(yè)于證監(jiān)會(huì)網(wǎng)站首次提交招股書不久之前，即2020年5月，這份對(duì)賭協(xié)議便被匆匆終止，從簽訂到終止時(shí)間不足2個(gè)月。

記者進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這并非誠(chéng)達(dá)藥業(yè)唯一一份被終止的對(duì)賭協(xié)議。2020年5月，誠(chéng)達(dá)藥業(yè)與誠(chéng)合善達(dá)、九恒投資、嘉興麥爾特和海南富久榮等4家機(jī)構(gòu)所簽訂的協(xié)議也均被解除，其中嘉興麥爾特和海南富久榮對(duì)賭協(xié)議中均對(duì)誠(chéng)達(dá)藥業(yè)完成上市時(shí)間作出了要求。招股書顯示，2019年12月12日，誠(chéng)達(dá)藥業(yè)與嘉興麥爾特、海南富久榮簽訂了股份認(rèn)購(gòu)協(xié)議，約定嘉興麥爾特和海南富久榮分別以現(xiàn)金方式認(rèn)購(gòu)誠(chéng)達(dá)藥業(yè)新增股份2736842股和2105263股。兩份協(xié)議均約定，協(xié)議生效5年內(nèi)，若誠(chéng)達(dá)藥業(yè)沒(méi)有實(shí)現(xiàn)IPO，嘉興麥爾特和海南富久榮有權(quán)要求葛建利、黃洪林回購(gòu)全部股份。2020年5月，嘉興麥爾特、海南富久榮和誠(chéng)達(dá)藥業(yè)及原股東簽訂了解除協(xié)議。

記者注意到，前海晟泰的成立時(shí)間為2014年10月10日、嘉興麥爾特的成立時(shí)間為2019年12月9日、海南富久榮的成立時(shí)間為2019年11月21日，其成立時(shí)間和入股時(shí)間相差無(wú)幾、基本重合。記者還發(fā)現(xiàn)，上述三家機(jī)構(gòu)對(duì)外投資企業(yè)均僅有誠(chéng)達(dá)藥業(yè)一家，且對(duì)賭協(xié)議內(nèi)容均對(duì)上市時(shí)間有所要求。

業(yè)內(nèi)人士指出，對(duì)賭協(xié)議在滿足四項(xiàng)條件的前提下，監(jiān)管機(jī)構(gòu)允許申報(bào)后依然保留：發(fā)行人不作為對(duì)賭協(xié)議當(dāng)事人；對(duì)賭協(xié)議不存在可能導(dǎo)致公司控制權(quán)變化的約定；對(duì)賭協(xié)議不與市值掛鉤；對(duì)賭協(xié)議不存在嚴(yán)重影響發(fā)行人持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力或者其他嚴(yán)重影響投資者權(quán)益的情形。不過(guò)近年來(lái)隨著注冊(cè)制的實(shí)施，監(jiān)管層的審核日趨嚴(yán)緊，誠(chéng)達(dá)藥業(yè)和前海晟泰等機(jī)構(gòu)所簽訂的對(duì)賭協(xié)議條款，不排除原股東出現(xiàn)“以股抵債”的情況，進(jìn)而導(dǎo)致誠(chéng)達(dá)藥業(yè)出現(xiàn)股權(quán)不清晰的問(wèn)題。業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，本次誠(chéng)達(dá)藥業(yè)上市前夕集中終止對(duì)賭協(xié)議，或是為了應(yīng)對(duì)監(jiān)管層的審核。記者注意到，誠(chéng)達(dá)藥業(yè)在其招股書中未就突然解除對(duì)賭協(xié)議進(jìn)行解釋。記者就此致電致函誠(chéng)達(dá)藥業(yè)，但截至記者發(fā)稿時(shí)未有回復(fù)。針對(duì)誠(chéng)達(dá)藥業(yè)存在的其他問(wèn)題，將持續(xù)予以關(guān)注。