- 復(fù)星醫(yī)藥獲默沙東新冠口服藥生產(chǎn)許可,向全球中低收入國家供應(yīng)
- 2022年01月21日來源:中國證券報·中證網(wǎng)
提要:當(dāng)?shù)貢r間1月20日,藥品專利池組織(Medicines Patent Pool,MPP)宣布,與包括復(fù)星醫(yī)藥在內(nèi)的若干企業(yè)簽訂協(xié)議,將為全球105個中低收入國家或地區(qū)生產(chǎn)及供應(yīng)高質(zhì)量、可負擔(dān)的口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿制藥。
復(fù)星醫(yī)藥是本次全球13家獲許可同時生產(chǎn)Molnupiravir原料藥和成品藥的企業(yè)之一。
疫情之下,相關(guān)新冠藥物的研發(fā)生產(chǎn)進展受到市場高度關(guān)注。
當(dāng)?shù)貢r間1月20日,藥品專利池組織(Medicines Patent Pool,MPP)宣布,與包括復(fù)星醫(yī)藥在內(nèi)的若干企業(yè)簽訂協(xié)議,將為全球105個中低收入國家或地區(qū)生產(chǎn)及供應(yīng)高質(zhì)量、可負擔(dān)的口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿制藥,以促進口服抗新冠病毒藥物在中低收入國家的可負擔(dān)性和可及性,助力當(dāng)?shù)匾咔榉揽亍?/p>
藥品專利池組織表示,經(jīng)MPP獨立評審,本次獲許可的企業(yè)證明了其有能力滿足MPP對產(chǎn)能和監(jiān)管合規(guī)的要求,能夠生產(chǎn)符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品,其中,復(fù)星醫(yī)藥是本次全球13家獲許可同時生產(chǎn)Molnupiravir原料藥和成品藥的企業(yè)之一,另有5家藥企獲授權(quán)生產(chǎn)原料藥,9家藥企獲授權(quán)生產(chǎn)成品藥。
Molnupiravir是一款在研口服形式的核糖核苷類似物,可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)復(fù)制,由默沙東和Ridgeback聯(lián)合開發(fā),該藥物是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物,首次于2021年11月獲得英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)附條件批準(zhǔn)上市,并于2021年12月先后獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急使用授權(quán)及日本厚生勞動省緊急特例批準(zhǔn)。
自默沙東和Ridgeback合作開發(fā)Molnupiravir以來,向全球供應(yīng)該藥物一直是兩家公司的重點優(yōu)先工作。值得注意的是,近期在美國奧密克戎感染病例激增之際,該新冠口服藥物也被傳出供應(yīng)嚴(yán)重短缺消息。
2021年10月,默沙東已經(jīng)與藥品專利池組織達成了一項許可協(xié)議,以增加Molnupiravir在中低收入國家的廣泛使用。此次藥品專利池組織與包括復(fù)星醫(yī)藥在內(nèi)藥企合作,無疑可以擴大Molnupiravir市場供應(yīng)。
值得注意的是,此次中國市場并不在供應(yīng)范圍。
對于復(fù)星醫(yī)藥而言,一直以來,海外市場是公司發(fā)力的重點市場之一。據(jù)第一財經(jīng)記者了解,復(fù)星醫(yī)藥已在非洲撒哈拉沙漠以南的英語區(qū)及法語區(qū)擁有成熟銷售網(wǎng)絡(luò)和上下游客戶資源。2021年10月,復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)Tridem
Pharma首個非洲區(qū)域性藥品分銷中心在科特迪瓦正式投入運營,該中心的成立為醫(yī)藥健康產(chǎn)品在非洲地區(qū)的持續(xù)可及性提供了保障。
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