上市近五年，迪哲醫(yī)藥2025年上半年首次實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利，但仍未擺脫虧損狀態(tài)。8月22日，迪哲醫(yī)藥披露2025年半年報顯示，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.55億元，同比增長74.4%。隨著兩款核心產(chǎn)品納入國家醫(yī)保目錄，迪哲醫(yī)藥首次實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利，但歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損3.77億元。作為一家專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企，迪哲醫(yī)藥雖已在商業(yè)化方面初步取得進(jìn)展，但距離真正實(shí)現(xiàn)盈利仍有很長的路要走。高成本的研發(fā)投入、長周期的產(chǎn)品開發(fā)以及持續(xù)的累計虧損壓力，仍是迪哲醫(yī)藥必須跨越的幾大盈利門檻。

首次實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利

財報數(shù)據(jù)顯示，迪哲醫(yī)藥2025年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.55億元，同比增長74.4%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損3.77億元，上年同期虧損3.45億元；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤虧損4.19億元，上年同期虧損3.81億元。

迪哲醫(yī)藥的凈利潤還在虧損，但公司的營收已成功覆蓋除研發(fā)費(fèi)用外的銷售、管理費(fèi)用，首次實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利。作為創(chuàng)新型藥企成長中的重要指標(biāo)，實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利標(biāo)志著企業(yè)不再單純依賴外部融資“輸血”，開始具備通過產(chǎn)品銷售實(shí)現(xiàn)自我造血的能力。不過，迪哲醫(yī)藥方面未透露具體的商業(yè)化盈利金額。

本次迪哲醫(yī)藥半年報營收大幅增長，主要得益于兩款核心產(chǎn)品納入國家醫(yī)保目錄。2024年11月，舒沃哲(通用名：舒沃替尼片)和高瑞哲(通用名：戈利昔替尼膠囊)首次納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》，并于2025年1月1日正式實(shí)施。醫(yī)保目錄的“加持”大幅提升了產(chǎn)品對患者的可及性，推動銷售快速上量。

據(jù)了解，舒沃哲于2023年8月在中國獲批首個適應(yīng)癥，作為迪哲醫(yī)藥首個商業(yè)化產(chǎn)品，舒沃哲上市后反響較好。財報數(shù)據(jù)顯示，8月上市后至當(dāng)年底，舒沃哲即實(shí)現(xiàn)銷售收入9128.86萬元。迪哲醫(yī)藥的另一款核心產(chǎn)品高瑞哲則于2024年6月獲批上市。2024年，兩款產(chǎn)品共實(shí)現(xiàn)銷售收入3.6億元。

就產(chǎn)品商業(yè)化表現(xiàn)、出海布局等問題，北京商報記者向迪哲醫(yī)藥發(fā)去采訪函，截至發(fā)稿未獲得回應(yīng)。

高費(fèi)用、長周期與歷史“缺口”

在實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利后，迪哲醫(yī)藥離真正盈利還有多遠(yuǎn)？

作為一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，迪哲醫(yī)藥成立于2017年，主營業(yè)務(wù)是創(chuàng)新型生物醫(yī)藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，專注于惡性腫瘤和免疫性疾病領(lǐng)域，目前多數(shù)產(chǎn)品仍處于藥物研發(fā)階段，且需持續(xù)投入大量研發(fā)費(fèi)用。

2025年上半年，迪哲醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用為4.08億元，同比增長6.66%，占營收比例高達(dá)115%，雖較上年同期的188.05%有所下降，但仍處于高位。銷售費(fèi)用2.68億元，同比增長31.98%，兩者合計6.76億元，是營收的1.9倍，收支平衡尚難實(shí)現(xiàn)。

目前，迪哲在研管線中還有Birelentinib(DZD8586)、DZD6008等多款產(chǎn)品處于全球臨床階段，后續(xù)研發(fā)、臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)申報等仍需大量資金支撐，研發(fā)費(fèi)用高企的狀態(tài)短期內(nèi)難以改變。

此外，對于未盈利就上市的創(chuàng)新藥企而言，實(shí)現(xiàn)真正盈利不僅需要營收覆蓋當(dāng)期費(fèi)用，更需填補(bǔ)累計虧損“缺口”。因?yàn)榇饲叭鄙偕虡I(yè)化產(chǎn)品，再加上企業(yè)研發(fā)方面的高投入，迪哲醫(yī)藥也持續(xù)處于虧損狀態(tài)。2018—2024年，迪哲醫(yī)藥累計虧損45.67億元。

為了維持研發(fā)管線的推進(jìn)，迪哲醫(yī)藥不得不通過資本市場融資來填補(bǔ)資金缺口。今年2月，迪哲醫(yī)藥發(fā)布公告，向特定對象發(fā)行股票的注冊申請獲證監(jiān)會同意，募資不超過18.48億元。根據(jù)迪哲醫(yī)藥公布的定增方案，本次向不超過35名特定投資者發(fā)行股票，發(fā)行數(shù)量不超過4156.53萬股(含本數(shù))，募集資金總額不超過18.48億元，扣除相關(guān)發(fā)行費(fèi)用后，主要用于新藥研發(fā)項(xiàng)目(10.417億元)、國際標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目(6.067億元)、補(bǔ)充流動資金(2億元)。

醫(yī)藥行業(yè)分析師朱明軍告訴北京商報記者，迪哲醫(yī)藥在研管線的推進(jìn)需要大量的資金支持，而資本市場融資雖然能夠暫時緩解資金壓力，但長期來看，公司仍然需要依靠自身的盈利能力來維持研發(fā)管線的推進(jìn)和企業(yè)的持續(xù)發(fā)展。盡管公司已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化盈利，但高額的研發(fā)費(fèi)用和銷售費(fèi)用使得公司難以在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)收支平衡。同時，累計虧損的“缺口”也需要通過持續(xù)的盈利來填補(bǔ)，這對于任何一家創(chuàng)新藥企來說都是一個漫長而艱難的過程。